《场地管理文件》编制部门是否有明确规定

WANGYAO1 · 发表于 3 天前

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请问关于药厂《场地管理文件》编制及审核部门应哪些是否有相关规定所无应如何分配职业合理

九九swx · 发表于 3 天前

指导原则里面有案例

闰土仍是少年 · 发表于 3 天前

九九swx 发表于 2024-11-5 10:41
指导原则里面有案例

高低给你点一个专业认可

机智鼠 · 发表于 3 天前

在药厂中，《场地管理文件》的编制和审核部门有明确规定。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，药品生产企业应建立完善的质量管理体系，其中包括场地管理文件。

具体来说，《场地管理文件》应由企业的质量保证部门（QA）负责编制，并经企业质量受权人审核批准后实施。此外，每个生产地址均应建立独立的场地管理文件，描述与该生产场地有关的药品生产活动基本信息。这些文件必须保持受控和持续更新，以确保其内容的真实性和完整性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

迷路的人 · 发表于前天 10:52

路过学习一下

[政策] 《场地管理文件》编制部门是否有明确规定

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