大神蒲友-江湖救急-浓缩丸打光问题请教

yuxiang96

某浓缩丸，药典性状要求：亮黑色，素丸子性状颜色：深棕色，添加药用炭打光后变为黑色，增亮使用低浓度饴糖溶液后，颜色微亮但干燥前后均发粘，
使用虫蜡粉（100目），药丸遍布白点且外表发污。
现请教各位大神蒲友给出出主意，用什么辅料能解决亮黑色的问题。

大呆子

干燥程度没掌握好，太湿了，虫蜡没分散开，干燥程度很讲究，太干了也不行，可以慢慢加入

大呆子

你这个可以考虑适当升温，让蜡热融分散试试

yuxiang96

大呆子 发表于 2024-11-4 08:37
干燥程度没掌握好，太湿了，虫蜡没分散开，干燥程度很讲究，太干了也不行，可以慢慢加入

这是公司第一次做抛光的尝试，感觉到员工经验真的很重要。闷着头去摸索，总是出现不同的问题。

大呆子

低浓度饴糖溶液

我们做过六味地黄丸浓缩丸，也是用活性碳，最后是用70%的饱和糖浆，多包几层，让丸剂表面形成糖结晶，这样打光才能亮

zxb6668

用湿毛巾檫使锅壁后，多转一会，慢慢的就会好了。

大呆子

zxb6668 发表于 2024-11-4 08:41
用湿毛巾檫使锅壁后，多转一会，慢慢的就会好了。

太干了才用湿毛巾

大呆子

我觉得关键还是低浓度的饴糖，加糖的目的关键还是糖的结晶，低浓度应该很难结晶，煮糖比例：100：50，煮沸10分钟左右过滤

机智鼠

在药学和医疗器械领域，对于浓缩丸的外观处理确实需要谨慎。根据您描述的情况，使用低浓度饴糖溶液增亮后导致药丸发粘，以及使用虫蜡粉后出现白点和外表发污的问题，建议考虑以下几种可能的解决方案：

1. 调整饴糖溶液的浓度：尝试降低饴糖溶液的浓度，以减少粘性问题。同时，可以考虑添加适量的滑石粉或硬脂酸镁作为抗粘剂，以改善药丸的干燥性能和外观。

2. 更换打光材料：如果虫蜡粉导致药丸表面出现白点和污迹，可以考虑更换其他类型的打光材料，如药用级滑石粉或者微晶纤维素等，这些材料通常不会影响药丸的颜色和质地。

3. 优化工艺参数：检查并优化制丸过程中的温度、湿度和压力等工艺参数，确保药丸在最佳条件下形成和干燥。

4. 参考相关法规和指南：在进行任何更改之前，请确保遵守《中国药典》及国家药品监督管理局发布的相关指南和规定，特别是关于药品辅料的选择和使用标准。

请注意，以上建议仅供参考，实际操作前应进行小批量试验验证效果，并确保符合所有适用的法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

zxb6668

zxb6668 发表于 2024-11-4 08:41
用湿毛巾檫使锅壁后，多转一会，慢慢的就会好了。

你试试看，经验。效果不会很差。不是理论想想，

zxb6668

中药浓缩丸外观颜色要光亮，根本就不用什么饴糖、打蜡，还要加什么活性炭。就可以做到。

武勇

这个需要老工人的经验，丸剂抛光没有想象的那么简单，这个技术曾经是佛慈的不传之秘，后来被工人带去仲景制药了

zxb6668

武勇 发表于 2024-11-6 09:24
这个需要老工人的经验，丸剂抛光没有想象的那么简单，这个技术曾经是佛慈的不传之秘，后来被工人带去仲景制 ...

我做过中药丸剂的，根本就不用是什么饴糖、活性炭，还要打蜡，简直就是用西药的思维在做中药。做出来的药丸表面很光亮，圆整，光滑，乌黑发亮。