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[申报注册] 关于加速试验

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发表于 2012-11-29 14:58:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 四叶花 于 2015-3-8 10:32 编辑

各位老师,中药贴膜剂的加速试验有做过的么?一般都采用什么条件?常规的加速实验条件(
温度40℃±2℃、相对湿度75%±5% )可行么?

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药生
发表于 2012-11-29 15:06:02 | 显示全部楼层
没做过膜剂,不过单从其表面看,40度的温度挺高的,能挺得住不?
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药徒
发表于 2012-11-29 15:08:07 | 显示全部楼层
                                                      
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药徒
发表于 2012-11-29 15:38:49 | 显示全部楼层
看一下相关的指导原则
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 楼主| 发表于 2012-11-29 15:42:14 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-11-29 15:06
没做过膜剂,不过单从其表面看,40度的温度挺高的,能挺得住不?

我也在担心这一点啊。
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药徒
发表于 2012-11-29 16:03:44 | 显示全部楼层
参考一下药典附录!
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 楼主| 发表于 2012-12-3 14:17:17 | 显示全部楼层
追风者 发表于 2012-11-29 16:03
参考一下药典附录!

附录里没有明确的规定。
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发表于 2012-12-8 20:54:32 | 显示全部楼层
看看指导原则,关键要领悟,加速条件只是参考
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 楼主| 发表于 2012-12-10 11:10:46 | 显示全部楼层
liposome 发表于 2012-12-8 20:54
看看指导原则,关键要领悟,加速条件只是参考

呵呵,谢谢了。我回去再领悟领悟!
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发表于 2012-12-11 15:32:06 | 显示全部楼层
一切紧扣指导原则
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