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[冻干] 多孔灭菌柜的灭菌压力及饱和蒸汽温度验证

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发表于 2024-10-28 16:15:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 825591618 于 2024-10-28 16:20 编辑

EN285:

PDA草案:


是按照EN285中描述,将监测的压力(放在参考测量点即排水口),换算成饱和蒸汽理论温度,再将这个温度与参考测量点温度(一般为排水口)、测试包温度(热穿透探头,个人觉得没必要和这个相比,可以和热分布探头温度比较)做对比,在121~124之间且互相同一时刻不超过2度?


还是按照PDA草案,还是将放置的验证温度/压力探头数据中的温度数据换算成理论饱和蒸气压力,该压力与实际监测压力误差不超过1.6%?

1.png
2.png
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药徒
发表于 2024-10-28 16:33:49 | 显示全部楼层
各有所专,加油啊
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药士
发表于 2024-10-29 12:37:10 | 显示全部楼层
FDA草案,草。
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药生
发表于 2024-10-29 13:22:59 | 显示全部楼层
围观学习,好专业
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