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分享生物学评价GBT16886全套资料--截止2024年

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药徒
发表于 2024-10-26 11:21:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 了了解 于 2024-10-26 11:24 编辑

分享生物学评价GBT16886全套资料--截止2024年,文件压缩后太大,只能一个一个上传。有需要可以查阅!


GBT_16886.1 2022 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

7.71 MB, 下载次数: 76

GBT_16886.2-2011_医疗器械生物学评价_第2部分_动物福利要求.pdf

2.74 MB, 下载次数: 67

GBT_16886.3-2019_医疗器械生物学评价_第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

3.42 MB, 下载次数: 70

GBT_16886.4-2022医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

35.57 MB, 下载次数: 71

GBT_16886.5-2017_医疗器械生物学评价_第5部分:体外细胞毒性试验.pdf

2.75 MB, 下载次数: 71

GBT_16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应实验.pdf

3.28 MB, 下载次数: 61

GBT_16886.7-2015_医疗器械生物学评价_第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf

23.35 MB, 下载次数: 69

GBT_16886.9-2022医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

3.55 MB, 下载次数: 73

GBT_16886.10-2024_医疗器械生物学评价_第10部分:皮肤致敏试验.pdf

7 MB, 下载次数: 96

GBT_16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验.pdf

4.24 MB, 下载次数: 58

GBT_16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料.pdf

2.35 MB, 下载次数: 78

GBT_16886.13-2017_医疗器械生物学评价_第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf

1.43 MB, 下载次数: 68

GBT_16886.14-2003_医疗器械生物学评价_第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

338.62 KB, 下载次数: 59

GBT_16886.15-2022 第15部分金属与合金降解 产物的定性和定量.pdf

3.24 MB, 下载次数: 62

GBT_16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

1.87 MB, 下载次数: 67

GBT_16886.17-2005_医疗器械生物学评价_第17部分:可沥滤物允许限量的确立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 56

GBT_16886.18-2022医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中的医疗器械材料化学表征.pdf

27.61 MB, 下载次数: 82

GBT_16886.19 2022 医疗器械生物学评价_第19部分:_材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

2.38 MB, 下载次数: 69

GBT_16886.20-2015_医疗器械生物学评价_第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

6.81 MB, 下载次数: 64

GBT_16886.22-2022医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南.pdf

8.69 MB, 下载次数: 78

GBT_16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验-1.pdf

6.13 MB, 下载次数: 79

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药徒
发表于 2024-10-26 14:21:54 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2024-10-26 15:33:29 | 显示全部楼层
顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶
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药徒
发表于 2024-10-26 22:11:34 | 显示全部楼层
好像少了第8和第21部分,不过还是非常感谢分享!楼主辛苦了!

点评

第8部分、第21部分应该是预留的编号吧,现在都没有对应的法规文件呢  详情 回复 发表于 2024-10-27 09:41
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药徒
发表于 2024-10-27 09:38:55 | 显示全部楼层
先谢谢楼主奉献,希望缺了的可以后续补上
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-27 09:41:32 | 显示全部楼层
asan16888 发表于 2024-10-26 22:11
好像少了第8和第21部分,不过还是非常感谢分享!楼主辛苦了!

第8部分、第21部分应该是预留的编号吧,现在都没有对应的法规文件呢
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发表于 2024-10-27 20:46:38 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2024-10-28 08:39:39 | 显示全部楼层
      谢谢分享
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药生
发表于 2024-10-28 10:04:19 | 显示全部楼层
感谢分享,辛苦了
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药士
发表于 2024-10-28 11:49:09 | 显示全部楼层
谢谢分享         
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发表于 2024-10-28 16:53:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享~~~
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药徒
发表于 2024-10-28 19:18:07 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,楼主大爱
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发表于 2024-10-29 09:17:34 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2024-10-30 13:38:38 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2024-10-31 11:07:11 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2024-11-1 17:40:58 | 显示全部楼层
牛牛牛 收藏备用
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发表于 2024-11-5 11:32:22 | 显示全部楼层
我是来赚积分的,飘过~~~飘~~~~飘~~~~
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,非常感谢!
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发表于 昨天 09:25 | 显示全部楼层

感谢楼主分享,楼主大爱
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