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[生产制造] 批记录填写规范

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药徒
发表于 2024-10-23 09:25:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下,批记录操作者这边每半小时设计了一个填写记录,复核者这边一页只有一个空格,如果操作者跨天操作的,复核者只填最后一天的日期是否合规
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大师
发表于 2024-10-23 09:27:05 | 显示全部楼层

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看你的复核要求是怎么定的。
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药徒
发表于 2024-10-23 09:33:15 | 显示全部楼层
虽然只设计了一个方框,你的复核人不能多签几个字吗?
另外这样设计与实际操作相符吗?要求是每一步进行复核,那每一步复核人都应该签字;要求的是完成后对记录的复核,那就在最后签字,只签一个就完了。
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药徒
发表于 2024-10-23 09:33:55 | 显示全部楼层
复核的是记录还是复核的操作过程。
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药士
发表于 2024-10-23 09:36:18 | 显示全部楼层
复核什么内容?复核操作数据,应该一对一,复核记录完整性,一天一次也够了。
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发表于 2024-10-23 09:41:11 | 显示全部楼层
我们是每一个工序都要复核
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-23 09:44:43 | 显示全部楼层
115676843 发表于 2024-10-23 09:41
我们是每一个工序都要复核

是一个工序跨天操作的,复核人只填最后一个日期是否合规
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-23 09:48:13 | 显示全部楼层
爱笑的一天 发表于 2024-10-23 09:33
虽然只设计了一个方框,你的复核人不能多签几个字吗?
另外这样设计与实际操作相符吗?要求是每一步进行复 ...

就是一个工序,比如洗瓶这个工序半小时记录一次,一页只在下面一行设计 了复核者签名栏,如果这也操作跨天了,复核者只签最后一个日期是否合规

点评

记录与实际的操作要相符,你要求的就是生产操作结束进行复核,跨10天我也只是在最后阶段签一个字,过程没有做任何复核操作,就不用记录。  详情 回复 发表于 2024-10-23 10:03
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药徒
发表于 2024-10-23 10:03:29 | 显示全部楼层
沧海一粟wgw 发表于 2024-10-23 09:48
就是一个工序,比如洗瓶这个工序半小时记录一次,一页只在下面一行设计 了复核者签名栏,如果这也操作跨 ...

记录与实际的操作要相符,你要求的就是生产操作结束进行复核,跨10天我也只是在最后阶段签一个字,过程没有做任何复核操作,就不用记录。
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药徒
发表于 2024-10-23 10:07:35 | 显示全部楼层
自己公司内部统一文件规定就可以
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药徒
发表于 2024-10-23 10:16:06 | 显示全部楼层
关注你要求复核人的复核目的是什么,如果是复核操作,那么至少需要每天签一个字,如果复核填写内容,最后写可以
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药徒
发表于 2024-10-23 10:46:05 | 显示全部楼层
就算只有一格也可以签两次姓名日期啊,特别是跨天操作,更应该两次签字,这样不会被挑战
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药徒
发表于 2024-10-23 10:50:03 | 显示全部楼层
每个操作都应该有相应的复核
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药徒
发表于 2024-10-23 10:50:35 来自手机 | 显示全部楼层
一般都是这样做!应先看看公司文件有没有明文规定!最好是签两次!
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药徒
发表于 2024-10-23 11:18:19 | 显示全部楼层
每天都需要复核人签名和日期的。
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药徒
发表于 2024-10-23 11:24:56 | 显示全部楼层
亳州同仁 发表于 2024-10-23 09:33
复核的是记录还是复核的操作过程。

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发表于 2024-10-23 12:53:54 | 显示全部楼层
跨天操作或许可以考虑加一张记录,一天一张记录
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药徒
发表于 2024-10-23 13:29:28 | 显示全部楼层
参考你们的《记录控制程序》
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药徒
发表于 2024-10-23 14:29:35 | 显示全部楼层
写你所做,做你所写
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药徒
发表于 2024-10-23 14:30:58 | 显示全部楼层
可以                 
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