蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: vonapk
收起左侧

[原料药] 求救求救,环境监测表面菌是否需要覆盖天花板?

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2024-10-21 09:23:18 | 显示全部楼层
菌汤佛跳墙 发表于 2024-10-20 10:09
有结论了发一下,可以提前学习一下

检查老师说我们缺陷项太多,把这一条去掉了...所以从最后结果出发,老师放过了我们,但是按照她的意思,是要做起来的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-21 09:29:32 | 显示全部楼层
我就想知道你那是在哪里
回复

使用道具 举报

发表于 2024-10-21 14:51:49 来自手机 | 显示全部楼层
如果对微生物内毒素有要求还可以理解
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-10-21 15:47:52 | 显示全部楼层
mingji 发表于 2024-10-21 09:29
我就想知道你那是在哪里

浙江这边.....
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-10-22 15:03:03 | 显示全部楼层
  风险评估
1
人员活动是主要的污染源,相比于其他表面,天花板通常与生产过程和人员活动的距离较远,因此其受到微生物污染的风险较低。此外,天花板通常由光滑、不易积尘的材料制成,这也降低了微生物在其表面存活和繁殖的可能性。

2
在D级洁净区中,天花板通常较高,取样操作较为困难。此外,由于天花板与生产过程和人员活动的距离较远,取样结果可能无法代表整个洁净区的微生物状况。如果使用攀高工具,引入了额外的污染风险。

点评

非常同意,谢谢老师分享  详情 回复 发表于 2024-10-22 16:17
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-10-22 16:17:05 | 显示全部楼层
猫星人 发表于 2024-10-22 15:03
风险评估
1
人员活动是主要的污染源,相比于其他表面,天花板通常与生产过程和人员活动的距离较远,因 ...

非常同意,谢谢老师分享
回复

使用道具 举报

发表于 2024-11-5 16:25:37 | 显示全部楼层
你这啥老师,第一次听说天花板要监测
回复

使用道具 举报

发表于 2024-11-11 13:21:08 | 显示全部楼层
芜湖```起飞
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-11-11 13:23:27 | 显示全部楼层
所以最终,是什么结果?
听检查老师的?还是说服了检查老师?

点评

听从了,哎,现在把记录给搞起来,你懂我意思吧  详情 回复 发表于 2024-11-12 08:26
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-11-12 08:26:20 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-11-11 13:23
所以最终,是什么结果?
听检查老师的?还是说服了检查老师?

听从了,哎,现在把记录给搞起来,你懂我意思吧

点评

好离谱,以后可能会碰到一个检查官问为什么还要取天花板?  详情 回复 发表于 2024-11-12 08:27
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-11-12 08:27:47 | 显示全部楼层
vonapk 发表于 2024-11-12 08:26
听从了,哎,现在把记录给搞起来,你懂我意思吧

好离谱,以后可能会碰到一个检查官问为什么还要取天花板?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-12 09:17:48 | 显示全部楼层
第一次听说,开眼界了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-23 13:48:15 来自手机 | 显示全部楼层
这老师理论出身,未结合实践。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-7 14:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表