WHO 有出专门针对药品召回的指导原则或指南吗？

suyunan · 发表于 2024-10-17 13:45:58

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WHO 有出专门针对药品召回的指导原则或指南吗？
想了解一下，谢谢大家。

鬼使神差 · 发表于 2024-10-20 09:54:31

WHO没有专门针对药品召回的指导原则或指南，但其发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）中提到生产商应有召回已销售或供应的任何一批产品的系统。

鬼使神差 · 发表于 2024-10-20 09:55:43

投诉、召回的法规章节（WHO/EU/PICS中英文）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

724591427 · 发表于 2024-10-22 15:31:45

WHO没有专门独立的成体系的药品召回指导原则，但相关的药品质量和安全管理理念，要求及规范对药品召回工作具有重要的指导和参考意义。。

suyunan · 发表于 2024-10-29 08:14:37

724591427 发表于 2024-10-22 15:31
WHO没有专门独立的成体系的药品召回指导原则，但相关的药品质量和安全管理理念，要求及规范对药品召回工作 ...

谢谢你

suyunan · 发表于 2024-10-29 08:15:03

鬼使神差发表于 2024-10-20 09:55
投诉、召回的法规章节（WHO/EU/PICS中英文）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=35050 ...

感谢感谢

[质量管理] WHO 有出专门针对药品召回的指导原则或指南吗？