GMP审核员的工作需要了解那些知识？

啪叽摔一跤

找了一份GMP审核员的工作，新人啥都不懂应该怎么准备啊？求各位大佬指教，不想一入职就被领导发现是个水货，被炒鱿鱼啊

寂寞雨中行

那你是怎么入职这个岗位的呢

linchk

对照GMP条款，审核 文件，审核现场。
所以，要熟悉GMP条款，熟悉文件要求，现场要求。生产  工艺  设备   材料  检验  设施  公用系统  。。。。

机智鼠

作为一名即将进入GMP审核员岗位的新人，你需要做好充分的准备工作，以确保能够顺利适应并胜任这一职位。以下是一些建议：

1. **了解GMP标准和法规**：熟悉《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关法规和指南，如国家食品药品监督管理局发布的GMP认证要求。

2. **建立质量管理体系**：学习如何建立和维护一个有效的质量管理体系，包括文件管理、记录保持和质量监控等方面。

3. **进行培训和教育**：参加相关的培训课程，提升自己在药学和医疗器械领域的专业知识和技能。

4. **准备审核材料**：熟悉企业需要准备的设备、文件和记录，以便在现场检查和认证过程中能够提供必要的支持和协助。

5. **制定时间计划**：与团队成员一起制定详细的时间计划，确保所有准备工作按时完成。

6. **评估设备和设施**：了解企业的生产设备和设施是否符合GMP要求，必要时进行改进或升级。

7. **参与审计实施前的准备**：在GMP质量体系审核实施前，梳理和熟悉相关的审核标准和要求，这包括国家相关法规、标准及行业规范等。

通过上述准备，你将能够更好地适应GMP审核员的工作，避免因不熟悉业务而被领导发现问题。同时，持续学习和实践是提升自己专业能力的关键。祝你在新岗位上取得成功！

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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那你是怎么入职这个岗位的呢

椒陵小小兵

很好奇谁面试的

晴天骄子

看样子你很能吹牛逼，否则没有基础怎么进得去这个门槛我很好奇你怎么混进来的？

chenqiang179

世界之大，无奇不有。
故事在重复，以不同的方式重复。
我是生产企业质量负责人，去年面试QA，问供应商审计，首营需要什么？完全不知道。就淘汰了。   但后来也上岗了，是总经理同意的。理由是本地人，不用安排宿舍。
这样的点，蒲友们能get不？

所以楼主不用担心，能入职，就不会炒鱿鱼。因为公司是想好了，才让你去的。你有闪亮的点，但大约不是熟悉GMP。

wzzz2008

放心吧，是不是水货，面试的时候人家就知道了。
如果面试的时候没看出来，说明面试官也是个水货。
所以，没啥好担心的。

胜利者

肯定知道你的水平

synthetics

没事的， 你是审核员，上面有领导，听领导安排

fanny667

chenqiang179 发表于 2024-10-7 19:20
世界之大，无奇不有。
故事在重复，以不同的方式重复。
我是生产企业质量负责人，去年面试QA，问供应商审 ...

确实点有些不一样，666

DavidKwok

可能领导是招聘一个听话、能踏实工作的人来做事，
而不是招聘一个专业的人来挑战自己的权威

鱼小小

chenqiang179 发表于 2024-10-7 19:20
世界之大，无奇不有。
故事在重复，以不同的方式重复。
我是生产企业质量负责人，去年面试QA，问供应商审 ...

牛掰，无言以对

抱琴揽风

chenqiang179 发表于 2024-10-7 19:20
世界之大，无奇不有。
故事在重复，以不同的方式重复。
我是生产企业质量负责人，去年面试QA，问供应商审 ...

关键得看是谁，有时候经验很重要，有时候经验好像又不是那么重要。