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體系文件編碼問題

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药徒
发表于 2024-9-28 16:19:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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請教一個問題,一般來說二階文件和三階文件編碼相同適合嗎?
例如:
P209 SOP管理辦法----三階文件
P208 文件管制程序---二階文件
其中P表示部門
      2表示二階或是三階文件

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药徒
发表于 2024-9-28 16:33:54 | 显示全部楼层
可以这么操作,没有强制要求不行,但是一般不建议这么操作

一般都区分的,本身分级的目的就是逐步细化管理,不管是从编写修订还是执行上,都可以更方便快捷的去操作。

又分级又不区分编号的话,会在识别上造成一定困难,增加部分识别文件内容的工作量。估计除了当时编写审核的人清楚外,后续的人需要一定时间去了解熟悉。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-28 16:57:27 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-9-28 16:33
可以这么操作,没有强制要求不行,但是一般不建议这么操作

一般都区分的,本身分级的目的就是逐步细化管 ...

認同,因為我也是這麼說的,但是全公司的人都跟我持反對意見

点评

那只能从众,乱就乱着来呗,就是看着不整齐,丑一点  详情 回复 发表于 2024-9-28 16:59
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药徒
发表于 2024-9-28 16:59:26 | 显示全部楼层
素 发表于 2024-9-28 16:57
認同,因為我也是這麼說的,但是全公司的人都跟我持反對意見

那只能从众,乱就乱着来呗,就是看着不整齐,丑一点
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-28 17:17:47 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-9-28 16:59
那只能从众,乱就乱着来呗,就是看着不整齐,丑一点

也是,隨他們囉
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你们公司对于二级或三级文件的分类定义是啥?是根据GMP来的话,那SOP管理办法,那应该是个管理文件,应该归属于二级。你们公司不会是因为前面的SOP,所以把它归属于三级文件吧?另外,你这里有不明确的地方,是P208中的2,到底指代的是二级文件还是三级文件,这个需要明确,如果2既指代二级文件又指代三级文件,那你们的体系容易让人迷糊啊
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
围观吃瓜,赚点金币
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
编号方式我们控制是唯一就可以了,但是你在这个前提下,要方便你文控管理,要是文控管理起来觉得这样实施更高效,也是可以在文件控制程序里把方式规范,但按楼上说的,都是不建议这样编,会乱,一般可以用一个英文代理三级文件,如QAI、WI、SOP等。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
编码习惯文件等级+部门+序列号,方便识别管理
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
素 发表于 2024-9-28 16:57
認同,因為我也是這麼說的,但是全公司的人都跟我持反對意見

听领导的呗
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宗师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
一个原则,文件编号要唯一,不然管理难度太大
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
跟大佬们学习!
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
文件编码应唯一对应
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药徒
 楼主| 发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2024-9-29 08:24
你们公司对于二级或三级文件的分类定义是啥?是根据GMP来的话,那SOP管理办法,那应该是个管理文件,应该归 ...

2是代表二階又是三階,就如各位大佬所說法規沒有強硬規定,但是因ˋ為這次文件要大幅修改,所以我才要求把編碼合乎邏輯,可是一堆人反對說太大工程,每份文件都要修改為中英文及格式修改,再加上這一項就說工程太大,我也搞不懂他們的邏輯
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药徒
 楼主| 发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
zhuyuying 发表于 2024-9-29 10:22
编码习惯文件等级+部门+序列号,方便识别管理

我也是這麼認為的
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
我们一般是文件类型的英文简称+编号:XXX-123。
CP--控制程序--二级文件--control program
SOP--操作规程--三级文件--Standard Operating Procedure
SMP--管理规程--三级文件--Standard Management Procedure
R-XXX--记录表格--四级文件--record
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