在微生物限度检查中聚山梨酯80的用量有没有要求

唧唧与辉

想问问在微生物限度的检查中聚山梨酯80的用量有没有规定1%的含量超标吗？

机智鼠

在微生物限度检查中，聚山梨酯80的用量确实存在一定规定。根据相关研究和《中国药典》的要求，不同浓度的聚山梨酯80对试验菌的生长影响有所不同。一般来说，1%的聚山梨酯80含量是可以接受的，但具体使用浓度应根据实验验证结果和相关法规进行确定。

例如，有研究显示，在稀释液中添加适量聚山梨酯80（如3%、5%、10%）可以有效地进行微生物限度检查方法学验证，并符合《中国药典》的要求。因此，建议在实际操作中，根据具体的药品和实验条件选择合适的聚山梨酯80浓度，以确保检验结果的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

八档丶电风扇

没有要求、以方法验证结果为准，不过一般不超过10%，超过10%就会有抑菌性

wangqian1

用过4%及以下低浓度的，不抑菌，高浓度的没用过

0更薪

没有特别要求，做开发的时候也是从含量低开始试的