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楼主: 开jphw8w38
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[生产制造] 清洁残留限度 (不知道下一批产品种类)

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发表于 2024-9-28 08:34:30 来自手机 | 显示全部楼层
开jphw8w38 发表于 2024-09-26 18:54
要生产B了,我要计算计算B 的残留限度(肯定不能计算A的限度,我生产的是B 不是A,逻辑上讲不可能去检测A的残留),我又不知道下一批的品种,又该怎么计算B 的限度呢?

思路都不对,
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 楼主| 发表于 2024-9-28 08:48:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-9-28 13:04:02 | 显示全部楼层
开jphw8w38 发表于 2024-9-26 17:45
这年头太难干了,做任何决定得有文件出处,咱这有文件支持么?法律法规指导文件啥的

24年7月的《清洁验证技术指南》,P24
企业微信截图_20240928130305.png
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药徒
发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
肯定是先专线 都不知道下个品种是啥没必要硬写,引入新风险 做评估,根据评估结果进行下一步
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