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[药典/标准文件] 同一个中药材执行的质量标准依据。

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发表于 2024-9-24 09:32:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求解:例如茯苓原料检验执行的是安徽省中药饮片炮制规范,加工成成品后能否执行上海市中药饮片炮制规范 ?请老师给予解惑,谢谢!
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药徒
发表于 2024-9-24 10:04:43 | 显示全部楼层
检验为什么不是执行《中国药典》呢
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药徒
发表于 2024-9-24 10:40:46 | 显示全部楼层
往哪卖套哪里,没毛病,加上楼上说的药典,都符合就完了,
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药生
发表于 2024-9-24 13:18:06 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-9-24 13:28:17 | 显示全部楼层
duyiwei 发表于 2024-9-24 10:04
检验为什么不是执行《中国药典》呢

客户有要求符合省炮制规范;
原料用安徽炮规检验,成品是不是必须用安徽炮规检验?成品如果用上海炮规检验是否符合要求?
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 楼主| 发表于 2024-9-24 13:28:39 | 显示全部楼层
咒逐 发表于 2024-9-24 10:40
往哪卖套哪里,没毛病,加上楼上说的药典,都符合就完了,

原料用安徽炮规检验,成品是不是必须用安徽炮规检验?
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药徒
发表于 2024-9-24 14:13:50 | 显示全部楼层
金刚1 发表于 2024-9-24 13:28
客户有要求符合省炮制规范;
原料用安徽炮规检验,成品是不是必须用安徽炮规检验?成品如果用上海炮规 ...

你往上海卖,人家是不是按照上海标准验收?
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药徒
发表于 2024-9-24 17:06:00 | 显示全部楼层
药典有收载的,首先得符合药典要求吧。
药典没有的,可以执行地方炮制规范。
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 楼主| 发表于 2024-9-25 11:00:41 | 显示全部楼层
咒逐 发表于 2024-9-24 14:13
你往上海卖,人家是不是按照上海标准验收?

客户要求的
就是我想了解检验时 原料用安徽标准检验,成品用上海标准检验,这样合理吗?        谢谢
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 楼主| 发表于 2024-9-25 11:02:28 | 显示全部楼层
lchenglin 发表于 2024-9-24 17:06
药典有收载的,首先得符合药典要求吧。
药典没有的,可以执行地方炮制规范。

是这样执行的
现在遇到一个品种例如蜣螂,原料用安徽炮规检验,成品用北京炮规检验,这样的操作是否符合要求 ?

点评

关于地方炮制规范执行的问题,各省局把握尺度都不一样。看您是哪个省的,如果监管省局认可,那就没有问题  详情 回复 发表于 2024-9-25 14:04
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药徒
发表于 2024-9-25 14:03:48 | 显示全部楼层
金刚1 发表于 2024-9-25 11:00
客户要求的
就是我想了解检验时 原料用安徽标准检验,成品用上海标准检验,这样合理吗?        谢谢

不知道你客户要求的具体是什么内容,是要求原料按安徽地标走,还是成品按上海地标走?
如果你公司在安徽、客户要求上海标准出具报告,这么做没问题,实在担心,那么双标均符合就行。

正常情况下,没有药典标准情况下,验收需要按照本地地标,出货按照双标。

茯苓这品药,药典标准有生药验收标准的,大概率是饮片规格地方要求不同吧。如果安徽饮片标准没有、上海有,那么同时符合药典标准和上海地标就行了。
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药徒
发表于 2024-9-25 14:04:29 | 显示全部楼层
金刚1 发表于 2024-9-25 11:02
是这样执行的
现在遇到一个品种例如蜣螂,原料用安徽炮规检验,成品用北京炮规检验,这样的操作是否符合 ...

关于地方炮制规范执行的问题,各省局把握尺度都不一样。看您是哪个省的,如果监管省局认可,那就没有问题
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