跪求

18755875042 · 发表于 2024-9-20 22:44:21

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跪求医疗器械过审体系文件

刘澄胜 · 发表于 2024-9-21 08:44:07

论坛上有，自己搜。要整套的应该是要花钱买了

静待花开1234510 · 发表于 2024-9-21 09:34:14

别人的永远是别人的不如自己搜集整理形成自己的

156067 · 发表于 2024-9-21 10:43:35

你没有别人的组织架构，人员配置，人员意识，工作习惯。光要体系文件有啥用。

符合法规要求的体系很简单，到处有模板，符合实际情况的体系文件才是关键。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-9-21 13:12:59

过审文件？跪求不够，一跪千金，找第三方全套文件大概几十k起步吧，万金

抱琴揽风 · 发表于 2024-9-21 14:29:31

医疗器械类别那么多，还要求过审体系文件，不花银子估计没人愿意分享给您。

chenqiang179 · 发表于 2024-9-22 17:32:22

老板太黑了。新人做大事。省钱到家了。

找咨询公司。我能给你的标准答案。

林夕rxv · 发表于 2024-9-23 09:33:17

你这样除了花钱没第二个办法，建议和老板沟通一下：“没钱我很难帮你办事啊靓仔”。

如果真的不想花钱，也不想招人，你就先在论坛上找找单个文件的分享贴下载，质量手册，程序文件几乎都有大佬分享过，下一级的文件再自己慢慢根据自家情况找模板，后面攒得差不多了，自己再改改抄抄什么的。应付检查的话，努力吧

wzzz2008 · 发表于 2024-9-23 09:39:40

1、组织机构不一样，职责划分不一样，文件完全不一样；
2、男儿膝下有黄金，公司不是你的，没必要跪求，公司是你的，把膝下的黄金拿出来就有了，不用跪求

千里孤行浪天涯 · 发表于 2024-9-23 10:19:34

找个质量手册的模版，对照自己公司的运行情况进行修改，做好文件管理程序，然后根据质量手册做好其他程序文件，这些做完了，剩下就是各部门负责人的事情了。管理制度、作业指导书及相关记录表单。

Eric（郑 · 发表于 2024-9-23 14:08:11

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