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[生产制造] 生产过程中产品密封性检测方法有哪些？扭力测试仪测试方法和合格标准如何开发？？？

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LiuShunyu
药徒
发表于 2024-9-19 13:43:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产过程中产品密封性检测方法，除了常见的扭力测试外还有哪些？扭力测试仪的测试方法和合格标准如何开发？？？
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wzzz2008
大师
发表于 2024-9-19 13:47:13 | 显示全部楼层
啥剂型，密封性，为啥要用扭力测试？

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LiuShunyu
无菌制剂、西林瓶包装形式  详情 回复 发表于 2024-9-19 15:44
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LiuShunyu
药徒
 楼主| 发表于 2024-9-19 13:57:45 | 显示全部楼层
无菌制剂、西林瓶包装形式
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LiuShunyu
药徒
 楼主| 发表于 2024-9-19 15:44:59 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-19 13:47
啥剂型，密封性，为啥要用扭力测试？


无菌制剂、西林瓶包装形式
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木木12345678912
药徒
发表于 2024-9-19 17:24:07 | 显示全部楼层
扭力测试对轧盖机性能及轧盖效果做确认。产品密封性还是要采用密封性测试仪。

轧盖相关控制参数的上下限，用扭力测试仪检测扭力值范围

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LiuShunyu
有考虑过使用轧盖的相关临界参数制备样品，然后去用于制定扭力仪的合格值标准。 但是另一方面又担心这个临界参数样品的扭力值与正常样品的扭力值之间并不是直接的线性关系，制定出的合格值可能会不具代表性。  详情 回复 发表于 2024-9-23 10:05
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小密封检测
药徒
发表于 2024-9-19 19:59:11 来自手机 | 显示全部楼层
生产过程中密封检测的话，激光顶空也算吧
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LiuShunyu
激光顶空检测设备，要比扭力测试仪贵很多吧？  详情 回复 发表于 2024-9-20 08:33
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LiuShunyu
药徒
 楼主| 发表于 2024-9-20 08:33:17 | 显示全部楼层
小密封检测 发表于 2024-9-19 19:59
生产过程中密封检测的话，激光顶空也算吧

激光顶空检测设备，要比扭力测试仪贵很多吧？
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小密封检测
药徒
发表于 2024-9-20 15:41:06 来自手机 | 显示全部楼层
那会贵一些啦，一般加一个就行了
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小密封检测
药徒
发表于 2024-9-20 15:41:39 来自手机 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2024-09-20 08:33
激光顶空检测设备，要比扭力测试仪贵很多吧？

那会贵一些啦，一般加一个就行了
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LiuShunyu
激光顶空设备，相比扭力矩测试仪价格上平均要贵多少呀？  详情 回复 发表于 2024-9-20 15:50
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LiuShunyu
药徒
 楼主| 发表于 2024-9-20 15:50:01 | 显示全部楼层
小密封检测 发表于 2024-9-20 15:41
那会贵一些啦，一般加一个就行了

激光顶空设备，相比扭力矩测试仪价格上平均要贵多少呀？
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小密封检测
药徒
发表于 2024-9-20 20:41:08 来自手机 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2024-09-20 15:50
激光顶空设备，相比扭力矩测试仪价格上平均要贵多少呀？

加在产线上的话，便宜的小20w吧
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LiuShunyu
药徒
 楼主| 发表于 2024-9-23 10:05:13 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-9-19 17:24
扭力测试对轧盖机性能及轧盖效果做确认。产品密封性还是要采用密封性测试仪。

轧盖相关控制参数的上下限 ...

有考虑过使用轧盖的相关临界参数制备样品，然后去用于制定扭力仪的合格值标准。

但是另一方面又担心这个临界参数样品的扭力值与正常样品的扭力值之间并不是直接的线性关系，制定出的合格值可能会不具代表性。
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木木12345678912
药徒
发表于 2024-9-23 11:29:47 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2024-9-23 10:05
有考虑过使用轧盖的相关临界参数制备样品，然后去用于制定扭力仪的合格值标准。

但是另一方面又担心这 ...

扭力值得产生要依据你的轧盖机参数，先考虑设备的稳定输出值，绕过轧盖机，研究临界扭力值没有任何意义。并且轧盖机参数在日常生产中肯定是固定配方值，配方值肯定又在轧盖机范围的中间值。

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LiuShunyu
轧盖机的设定参数与扭力值成正相关的关系么？  详情 回复 发表于 2024-9-26 14:49
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LiuShunyu
药徒
 楼主| 发表于 2024-9-26 14:49:36 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-9-23 11:29
扭力值得产生要依据你的轧盖机参数，先考虑设备的稳定输出值，绕过轧盖机，研究临界扭力值没有任何意义。 ...

轧盖机的设定参数与扭力值成正相关的关系么？
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木木12345678912
药徒
发表于 2024-9-26 15:41:32 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2024-9-26 14:49
轧盖机的设定参数与扭力值成正相关的关系么？

轧盖速度关系不大，轧盖扭力值跟轧刀的位置有关系，但轧刀的位置要靠岗位人员摸索，一般设备都没有具体的控制值；只有轧盖压力跟扭力值成正比，但也不是绝对线性正比关系
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OCEANKAVIN
药徒
发表于 2024-9-29 15:31:23 | 显示全部楼层
美国药典UPS关于无菌制剂这块儿有明确描述，可以自行查阅

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LiuShunyu
关于扭力测试的描述么？具体是在哪个章节啊？  详情 回复 发表于 2024-9-29 16:32
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LiuShunyu
药徒
 楼主| 发表于 2024-9-29 16:32:13 | 显示全部楼层
OCEANKAVIN 发表于 2024-9-29 15:31
美国药典UPS关于无菌制剂这块儿有明确描述，可以自行查阅

关于扭力测试的描述么？具体是在哪个章节啊？
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