关于模拟召回的做法

果粒橙12

老师们，贵司的模拟召回（原料药产品）是怎么实施的？求指导。

机智鼠

模拟召回是一种重要的风险管理措施，主要目的是验证召回系统运作的可行性，确保在真实情况下能够有效执行。实施模拟召回时，应成立召回领导小组，由公司高层及质量管理部门人员组成，负责全过程的决策与管理。制定详细的模拟召回计划，包括召回范围、通知客户、收集信息等步骤。同时，需定期向监管部门提交进展报告，并确保新闻稿和财务处理方案迅速完成。此外，整个模拟召回过程还应测试追溯系统的有效性，确保能追踪到所有相关生产批号和销售流向。请参考国家药监局发布的《医疗器械召回管理办法》及相关法规指导实施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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模拟召回就要把它当成真正的召回，要按照实际召回的流程走一遍的。

sangtao

按实际 召回过程 走一遍程序 形成 文件记录

初学者LSH

除了执行实际的产品退货，其他的按照召回流程执行，但是产品的出入库台账需有登记。

九五二七

按照实际流程   除了药物用替代物走流程

tiandeyong

按照公司召回流程，模拟一次召回。可以设定不同的角色人物。模拟在号回的目的：制订管理制度“召回”的可行性。