蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 710|回复: 15
收起左侧

[生产设备] 冻干机板层上有一圈圈污渍

[复制链接]
药徒
发表于 2024-9-11 17:39:59 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家好,最近发现我们冻干机板层上有密密麻麻的一圈圈的污渍,用刀片刮能刮下来粉末状的物质,很难清楚,大家有遇到同样的情况吗?都是怎么处理的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-11 19:03:01 | 显示全部楼层
如果不是药液 ,建议咨询一下厂家,有可能是涂层  或者板层原本就没弄干净
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-9-11 20:06:37 来自手机 | 显示全部楼层
说不好,粉末,有可能是药液升华带出来的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-11 22:26:18 | 显示全部楼层
首先,关闭冻干机的电源,确保机器处于完全停止状态,以避免电击或其他安全事故。准备所需的清洁用品,如软毛刷、吸尘器、中性清洁剂、干净的布等。避免使用强酸、强碱等腐蚀性清洁剂,以免损坏设备表面或内部零件‌1。

‌外部清洗‌:使用吸尘器或干净的布清除冻干机外部的灰尘和污渍,特别注意控制面板、按键等易积尘的部位。使用软布和中性清洁剂擦拭设备表面,去除顽固污渍,注意不要用力过猛,以免划伤设备表面‌1。

‌内部清洗‌:拆卸需要清洗的部件,如干燥箱、搁板、冷凝器等,根据设备说明书或专业人员的指导进行操作,避免损坏部件和密封件。使用约15升的注射用水(温度60℃以上),通过喷水枪加压对干燥箱内壁、各层搁板进行喷淋冲洗。若产品存在升华现象,则应先使用约20升0.2%碳酸氢钠溶液进行喷淋冲洗,再用注射用水冲洗。对于其他部件,如管道、过滤器等,可以使用高压水枪或清洗剂进行清洗。对于难以清洗的部位,可以使用刷子或刮刀等工具进行清理‌1。

‌消毒处理‌:选择合适的消毒方法,如紫外线消毒、臭氧消毒或化学消毒等。进行消毒时,注意选择合适的消毒剂种类和浓度以及消毒时间。消毒完成后,将部件取出晾干或吹干,然后按照拆卸的相反顺序重新组装冻干机‌1。

‌注意事项‌:在整个清洗过程中严格遵守安全操作规程,确保人员和设备的安全。佩戴防护手套、眼镜等个人防护装备‌1。

通过上述步骤,可以有效清除冻干机板层上的污渍和粉末状物质,同时确保设备的清洁度和安全性。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-9-12 07:37:10 | 显示全部楼层
清洁不彻底
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-12 08:33:23 | 显示全部楼层
板层上的污渍可能是:1.产品喷瓶遗留在板层未清洁干净;2.冻干机在线清洁灭菌残留的东西;3.板层之类的有氟之类的泄漏;4、板层材质问题 被氧化、镀层出现问题    只有一一分析排除
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-12 08:40:59 | 显示全部楼层
设备不自带CIP、SIP吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-12 08:44:16 | 显示全部楼层
为了解决冻干机内壁和板层难以清洁的问题,我们可以采取以下措施:
1.定期清洗:定期对冻干机内部进行彻底的清洗,清除所有的残留物。可使用清洁剂和高压清洗设备。
2.增加洗瓶喷头:通过增加特殊设计的喷头来保证在所有角落和裂缝中渗透冻干机的清洁剂。
3.使用清洁剂:使用一些高效的清洁剂,可溶于水的、表面活性剂的清洁剂效果较好。
4.使用防腐剂:使用防腐剂来保护机器内部的金属零件,减少氧化的可能性,提高机器的使用寿命。
5.定期检修:对冻干机内部各个部位进行检查和修理,特别是对内部零部件的清洁和更换零件,以确保机器始终保持干净和卫生。
总之,冻干机内壁和板层难以清洁的问题主要是由于机器的结构、原理、操作等方面的问题所导致。为了确保机器的卫生和清洁,应该采取相应措施来定期清洗和检查,使用专业的清洁剂和设备,保证机器始终处于清洁和卫生的状态。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-9-12 10:43:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 huwei15526 于 2024-9-12 10:45 编辑

个人看法:先看看这个物质是否是产品,如果不是,那就是咨询厂家了。
1、观察瓶口是否也有这种,如果是那就是大概率升华溢出。如果瓶身也有,可以考虑是否抽真空出现问题,或者是冷阱捕捉能力不足或倒灌。
2、阶段判定:先查看是一次干燥还是二次干燥出现的情况。可以在一次干燥后停止冻干设备运行,看是否有这种情况。如果一次干燥就出现,那就可能是一次干燥参数设定问题。如果是二次干燥才出现,那就是二次参数温度设定太高。
3、如果最终还有这种情况出现,不知道你们最终产品会不会是稀稀松松的,如果是,那得考虑配方的问题,增加赋形剂。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-9-12 12:24:56 来自手机 | 显示全部楼层
huwei15526 发表于 2024-9-12 10:43
个人看法:先看看这个物质是否是产品,如果不是,那就是咨询厂家了。
1、观察瓶口是否也有这种,如果是那 ...

建议很好,感谢感谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-12 17:10:11 | 显示全部楼层
排除了可能剩下的不可能,应该是升华、解析产生的,以前清洁不彻底有死角,前箱没有氟,只有流动的硅油。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-9-12 21:01:25 来自手机 | 显示全部楼层
有CIP和SIP功能,就是污渍很难去除,附着力很强。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-9-13 08:20:13 | 显示全部楼层
最近做板层均一性确认了吗?有可能是铜块放在上面留下的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-9-14 07:08:25 来自手机 | 显示全部楼层
哈尔滨-HR 发表于 2024-9-13 08:20
最近做板层均一性确认了吗?有可能是铜块放在上面留下的。

没做,感觉不是,可以用什么刀或指甲划下来粉末壮物质
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-14 08:47:55 | 显示全部楼层
一般冻干机不都是有CIP?另外可以委外检测下粉末的成分组成
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-10-9 19:27:16 | 显示全部楼层
哈尔滨-HR 发表于 2024-9-13 08:20
最近做板层均一性确认了吗?有可能是铜块放在上面留下的。

确定不是这个
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 19:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表