现场巡查

太阳的女儿

求教，领导要求QA定期对巡查进行分析，请教巡查分析可以从哪些方面进行呀

wamy425724

思路很多，可以按人机料法环，按部门，按重复发生次数
也可以按所属模块和系统分析，例如物料模块，生产管理模块，设备模块，记录管理模块等
首先要搞清楚巡查的目的和意义

走吗

环境温湿度，现场记录的填写，操作现场的物品摆放，废料的暂存，人员无菌意识。

毛驴张

你就跟你领导说：“巡你大爷”
你一个小QA，领导不给你《生产工艺关键风险点记录表》让你自己舔着脸去车间巡查，还分析，这是想整生产部门拿你个小兵当枪使唤呢，因为你根本挑不出工艺的核心问题，全是一些鸡毛蒜皮的小事惹的生产不得安宁然后跟你每天吵架，然后你领导要不会拿着你这小问题要挟生产部，要不让你冲锋在前他后边卖生产领导的人情让你当炮灰最后你在公司成为众矢之的自己领导不挺你生产部跟你对这干。
我擦这都什么年代了还玩这套，你就跟你领导说巡不了一点，让他把技术转移包里的关键工艺点拿出来，你再去巡查，不然打死不能去。

4__ur__love

毛驴张 发表于 2024-9-10 11:30
你就跟你领导说：“巡你大爷”
你一个小QA，领导不给你《生产工艺关键风险点记录表》让你自己舔着脸去车间 ...

绝了，哈哈哈，果然没有起错的名字，毛驴张

毛驴张

4__ur__love 发表于 2024-9-10 11:52
绝了，哈哈哈，果然没有起错的名字，毛驴张

城市套路深啊。。。。

颜sir

毛驴张 发表于 2024-9-10 11:30
你就跟你领导说：“巡你大爷”
你一个小QA，领导不给你《生产工艺关键风险点记录表》让你自己舔着脸去车间 ...

你找到工作了吗

near

要想分析，首先得有数据，你们QA每天都检查问题了吗？分类了吗？

wzzz2008

颜sir 发表于 2024-9-10 12:33
你找到工作了吗

说不定，他是那个被人怼过的领导呢

毛驴张

颜sir 发表于 2024-9-10 12:33
你找到工作了吗

没啊。待业快一年了，放弃了，准备找个保安干的了

毛驴张

wzzz2008 发表于 2024-9-10 14:05
说不定，他是那个被人怼过的领导呢

你就不能想我点好，你就不能说我是那个反抗的人啊

颜sir

毛驴张 发表于 2024-9-10 14:55
没啊。待业快一年了，放弃了，准备找个保安干的了

之前看你说搞梦幻，不行去长三角打工吧

毛驴张

颜sir 发表于 2024-9-10 15:26
之前看你说搞梦幻，不行去长三角打工吧

搞个锤子。。。现在搞一天累死累活都挣不到一盒烟。游戏经济蹦了

wzzz2008

毛驴张 发表于 2024-9-10 14:56
你就不能想我点好，你就不能说我是那个反抗的人啊

我觉得，以你的水平，在单位里级别肯定不低

毛驴张

wzzz2008 发表于 2024-9-10 15:48
我觉得，以你的水平，在单位里级别肯定不低

我就是个小兵。

马进

定期巡查分析应该是要你定期回顾周期内巡查的方向，关键控制点，问题汇总，重点集中在哪些方面问题较多，还有就是哪些方面是没有巡查到的，这样可以针对前期巡查的问题制定措施，比如某些方面每次巡查都没有问题，那是不是可以降低频率，某些方面每次巡查都存在问题，整改不到位等，那是不是要把问题提出来领导去找生产领导解决，或者增加监督力度，某些方面一直没有巡查到的，是不是应该增加频率，把监管做起来等，持续提升质量管理，监管巡查不是说要和现场做对立，目的都是把工作做好，要学会去沟通，有些工作不是纯粹的按照某一方面要求执行，要根据实际情况合理要求，该放的要放，该缓的要缓，该立即执行的要立即执行。重点在于这个度量的把控，具体情况具体分析。质量永远是协助生产，而不是限制生产。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，现场巡查分析可从**设备管理、安全检查、数据分析等**方面进行。具体如下：

1. **设备管理**：
   - 检查设备维护记录，确保定期维护和校准按计划执行。
   - 确认设备操作符合制定的操作规程。
   - 观察设备使用后是否及时清洁和消毒。

2. **安全检查**：
   - 巡视生产区域，查找潜在的安全隐患。
   - 验证员工是否遵守个人防护装备的穿戴规定。
   - 检查消防通道和安全出口是否畅通无阻。

3. **数据分析**：
   - 收集和分析生产数据，识别生产过程中的偏差或趋势。
   - 利用数据可视化工具提高巡检的效率和准确性。

4. **人员培训与沟通**：
   - 评估员工对SOPs的理解和执行情况。
   - 通过与现场人员沟通，了解实际操作中的困难和建议。

5. **环境监控**：
   - 监测生产环境的温湿度，确保符合药品生产环境要求。
   - 检查无菌或受控区域的空气质量和洁净度。

以上分析应依据相关法规和内部标准操作程序进行，确保药品和医疗器械的质量和安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】