湿热灭菌的生物指示剂放置问题

13722485963 · 发表于 2024-9-10 08:03:47

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湿热灭菌指示剂应该在满载的时候放置，还是空载，满载，热穿透的时候分别放置

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连天巷 · 发表于 2024-9-10 08:15:19

看来你还没有搞清楚每个装在的考察点啊！

WHHT6 · 发表于 2024-9-10 08:18:43

满载，如放置在最冷点。

机智鼠 · 发表于 2024-9-10 08:18:47

在湿热灭菌过程中，生物指示剂的放置应遵循特定的规则以确保验证的准确性和灭菌过程的有效性。根据相关指导原则和应用实践，生物指示剂放置应考虑以下要求：

1. **满载时放置**：在灭菌器满载运行时，应在冷点处放置生物指示剂，以评估在最大负载条件下的灭菌效果。

2. **空载时放置**：进行空载试验时，同样需要在灭菌器的冷点位置放置生物指示剂，以确定无负载状态下灭菌循环的有效性。

3. **热穿透时放置**：进行热穿透试验时，生物指示剂应放置在热穿透试验产品紧邻的位置，以评估热量分布对微生物灭活的影响。

确保生物指示剂的正确放置是关键，这不仅符合《中国药典》对湿热灭菌法的规定，同时也符合国际标准和最佳实践，旨在保障灭菌过程的彻底与可靠。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

953897287 · 发表于 2024-9-10 08:32:24

做热穿透的时候放，进行温度验证的同时，也在验证灭菌效果。

爱无悔 · 发表于 2024-9-10 09:04:28

做热穿透时同步的

seo_0401 · 发表于 2024-9-10 09:36:38

做热穿透时同步的，在冷点必须要放

大CC · 发表于 2024-11-15 10:05:29

做热穿透时同步的

[吐槽及其他] 湿热灭菌的生物指示剂放置问题

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