高活类药物OEB3级可以和激素安瓿共线吗

Y愚者非余

高活类药物OEB3级可以和激素安瓿共线吗?

机智鼠

在特殊情境下，高活性药物OEB3级与激素安瓿的共线生产是允许的，前提是采取恰当的防护措施。根据《药品共线生产质量风险管理指南》提及，对于激素类、细胞毒类、高活性化学药品的共线生产，必须实施特别防护措施。这意味着，企业需进行风险评估，并依据评估结果实施有效的隔离和控制措施，确保安全生产。因此，在严格遵循相关规范和标准的前提下，高活类药物OEB3级可以与激素安瓿共线，但必须慎重考虑交叉污染的风险并采取相应的预防措施。【参考《药品共线生产质量风险管理指南》】

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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机智鼠 发表于 2024-9-9 15:30
在特殊情境下，高活性药物OEB3级与激素安瓿的共线生产是允许的，前提是采取恰当的防护措施。根据《药品共线 ...

这种不会被批的，风险太大

zhjiawei

首先OEB等级3级的药物 我们不叫作高活药物。

激素一般不和非激素类的药物共线，GMP和共线生产风险管理指南都有相关要求。

具体可以加我wx 329415699 咨询。