pH名称

鱼y57kcy3i · 发表于 2024-9-4 15:35:56

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关于物料的酸碱性，检项名称有：pH值，酸度，碱度，酸碱度，这个有没有一个说法，还是说哪个都可以？

八档丶电风扇 · 发表于 2024-9-4 15:38:42

你看下药典上面写的是什么

鱼y57kcy3i · 发表于 2024-9-4 15:40:58

八档丶电风扇发表于 2024-9-4 15:38
你看下药典上面写的是什么

要是一个新产品，没药典的呢？

Chowvine · 发表于 2024-9-4 15:43:49

pH和酸碱度比较常见，我认为两个任意一个都可以

wzzz2008 · 发表于 2024-9-4 15:46:27

应该是根据检测方法和pH值的结果来定的。

seo_0401 · 发表于 2024-9-4 15:47:37

一般直接通过pH计测定的为pH值，通过酸或碱滴定液检查的为酸碱度

八档丶电风扇 · 发表于 2024-9-4 15:48:38

鱼y57kcy3i 发表于 2024-9-4 15:40
要是一个新产品，没药典的呢？

跟药典有没有这个品种没关系吧、主要是看药典上这个项目叫什么名字

机智鼠 · 发表于 2024-9-4 15:54:27

在药学和医疗器械领域，物料的酸碱性检测关键，且检项名称有pH值、酸度、碱度、酸碱度等。这些检项名称具体选择哪个，取决于具体的应用场景和检测需求。一般情况下，pH值是最常用的检测指标，能直观反映溶液的酸碱性。而酸度、碱度、酸碱度等指标则用于评估物料对酸碱的容量或浓度。每个指标都有其特定的定义和应用，例如“酸度”通常指溶液中可与酸中和的碱性物质含量。这些检测项在相关法规和标准中有明确规定，如新版GMP指出，直接影响药品安全性和有效性的物料应符合相应的质量标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

sunguoqing · 发表于 2024-9-4 16:07:38

酸碱度的检测方法，是化学反应后的直观目视，检测精准度不行，检测范围也模糊，适用于不需要精准控制的辅料（PH的变化不太影响辅料质量），前提条件是辅料的PH区间落在检测范围内好像是小于6，大于10，有颜色反应。
PH值，是用物理的电离法，检测精度准，范围广，适用于需要精准控制的原辅料或产品（PH值对产品质量有直接影响。
是用酸碱度，还是用PH值，取决于你们对产品的理解，H离子对产品质量影响程度。

有所思CJ · 发表于 2024-9-4 16:26:39

药典上没有的话，有没有国标？总得有个质量标准吧。

near · 发表于 2024-9-4 16:39:07

看个同类型品种的检测项啊

胜利者 · 发表于 2024-9-4 18:07:19

不一样

鱼y57kcy3i · 发表于 2024-9-6 07:53:34

sunguoqing 发表于 2024-9-4 16:07
酸碱度的检测方法，是化学反应后的直观目视，检测精准度不行，检测范围也模糊，适用于不需要精准控制的辅料 ...

学习了，感谢

[药品研发] pH名称

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