产品说明书上电话号码的要求

馨兰

各位老师，请问药品外包装（说明书、小盒、大箱）上的电话号码有没有什么要求？是否一定是要质量部或药物警戒部的电话号码？

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机智鼠

在药品外包装（包括说明书、小盒、大箱）上标注的电话号码，通常应为该药品生产企业或经营企业的官方联系方式。这可以是质量部、药物警戒部或其他能够提供产品咨询和报告不良反应的部门的电话号码。具体要求可能因国家和地区的法规而异，但一般来说，这些电话号码应确保能够及时回应消费者的咨询和报告，以便在必要时采取适当的措施。建议参考当地的药品管理法规和指南，以确保符合相关要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

seo_0401

最好是警戒部的电话吧，建立档案什么的

westwoo

无所谓的，只要是能联系上持有人的都可以，哪怕是租的号码
谁负责接是企业内部职责划分

木叶忍者

电话是哪个部门的不重要，重要的是电话要随时有人接听，记录沟通内容和诉求，然后转给相关责任部门处理和反馈。

馨兰

seo_0401 发表于 2024-9-4 13:40
最好是警戒部的电话吧，建立档案什么的

谢谢您，是否有相关法规对这部分内容进行说明？

夷吾15

事实会证明，打电话来的80%都是问销售的，可以多印几个，把销售电话和质量电话分开

馨兰

westwoo 发表于 2024-9-4 13:45
无所谓的，只要是能联系上持有人的都可以，哪怕是租的号码
谁负责接是企业内部职责划分

谢谢您，因为目前涉及电话号码变更，说明书、小盒、大箱是否可以电话号码不同

馨兰

木叶忍者 发表于 2024-9-4 13:48
电话是哪个部门的不重要，重要的是电话要随时有人接听，记录沟通内容和诉求，然后转给相关责任部门处理和反 ...

谢谢您，针对这个电话号码，是否有具体的监管部门的通知或者说明

seo_0401

馨兰 发表于 2024-9-4 13:53
谢谢您，是否有相关法规对这部分内容进行说明？

这个相关法规木有规定呢~

jshafei

哪个部门不重要

馨兰

夷吾15 发表于 2024-9-4 13:53
事实会证明，打电话来的80%都是问销售的，可以多印几个，把销售电话和质量电话分开

好的，谢谢老师

馨兰

jshafei 发表于 2024-9-4 13:58
哪个部门不重要

好的，谢谢老师

馨兰

seo_0401 发表于 2024-9-4 13:58
这个相关法规木有规定呢~

好的，好的，谢谢老师

逸清草堂

质量的说，你别印我的上去
警戒的说，你也别印我的上去

馨兰

逸清草堂 发表于 2024-9-4 15:03
质量的说，你别印我的上去
警戒的说，你也别印我的上去

那可是，都不想接电话啊

wzzz2008

法规不管你的部门，也不管谁接电话。
法规只规定，你要达到控制目标。
也就是说，你印上去的电话，想投诉就能投诉，想买药，就能买药想反馈药物安全问题也能反馈药物安全问题。
如果法规里规定一个部门名称，那么如果企业的组织机构设置时，没这个部门，还不合法了。
常规情况下，留销售部门电话更合适些，然后给他们培训，接到投诉和药物警戒信息，要怎么记录向谁反馈。

馨兰

wzzz2008 发表于 2024-9-4 15:12
法规不管你的部门，也不管谁接电话。
法规只规定，你要达到控制目标。
也就是说，你印上去的电话，想投诉 ...

非常感谢您的回复，之前参加培训的时候听老实说要质量部、药物警戒部的电话，因此想要找一下依据

WHHT6

最好是质管部或者药物警戒部，因为一般这类电话以投诉为主。如果能在接电话第一时间对患者进行答复，会减少很多麻烦，客户也会更信任。

馨兰

WHHT6 发表于 2024-9-4 15:59
最好是质管部或者药物警戒部，因为一般这类电话以投诉为主。如果能在接电话第一时间对患者进行答复，会减少 ...

好的，好的，目前涉及变更电话号码，所以才想找一找依据