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[质量控制QC] 对照品溶液运行时间

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药徒
发表于 2024-8-24 10:16:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有关物质检测中,采用等度的方法,方法要求保留至主峰出峰时间的8倍,对照品溶液浓度为样品溶液的0.2%,对照品溶液色谱图中,主峰出峰后就没有其他峰了。在日常检测中,系统适用性中,对照品必须按照方法运行到主峰出峰时间的8倍吗?
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药徒
发表于 2024-8-24 10:48:19 | 显示全部楼层
对照品溶液,或者对照溶液。 一般是主峰完全走出来就可以了。
常规很好理解。但是具体品种,要具体分析。
信息少了,看不出来。主成份自身对照吗?为什么又还有对照品呢?
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药徒
发表于 2024-8-24 16:39:47 | 显示全部楼层
对照品不需要的,参与计算的主峰出来就可以,不过要这样执行,最好在方法验证或确认时就这样做
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药徒
发表于 2024-8-24 17:16:41 | 显示全部楼层
不知道分析方法开发时的具体情况,通常保留至主峰出峰时间的2-3倍就差不多了。不过既然方法要求保留至主峰出峰时间的8倍,就应当遵守和执行。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-26 10:46:28 | 显示全部楼层
chenqiang179 发表于 2024-8-24 10:48
对照品溶液,或者对照溶液。 一般是主峰完全走出来就可以了。
常规很好理解。但是具体品种,要具体分析。
...

方法是外标法自身对照。就只有一个主峰,样品溶液中有其他杂质,最后的杂质在6倍保留时间。对照品溶液减少运行时间并不会影响检测结果,但是有老师说方法中已经要求了运行时间,不能把运行时间缩短。

点评

哪个脑残说的?  详情 回复 发表于 2024-8-26 12:11
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药师
发表于 2024-8-26 12:11:18 来自手机 | 显示全部楼层
zjtyw 发表于 2024-8-26 10:46
方法是外标法自身对照。就只有一个主峰,样品溶液中有其他杂质,最后的杂质在6倍保留时间。对照品溶液减 ...

哪个脑残说的?
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