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转自:CDE 编辑:水晶
8月23日,CDE发布通知,举办ICHQ2(R2)/Q14指导原则培训。培训为线上培训。本次为线上培训免费开放,线上名额共计10000人。
内容:ICHQ2(R2)/Q14两个指导原则中分析方法验证和开发相关概念、新术语、新方法及技术要求的认知和理解;制药行业中多变量分析方法模型的应用—过程分析技术(PAT)和数据科学。
时间:2024年8月28日14:00-16:30
为促进监管机构和工业界人员对ICH《Q2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》2个指导原则中分析方法验证和开发相关概念、新术语、新方法及技术要求的认知和理解,加强监管机构与工业界的沟通,更好地推动在国内的充分实施和遵循,药审中心定于2024年8月28日举办ICHQ2(R2)/Q14指导原则培训。现将培训有关事项通知如下: 一、会议时间 时间:2024年8月28日14:00-16:30 二、组织机构 主办单位:国家药品监督管理局ICH工作办公室 国家药品监督管理局药品审评中心 三、参加人员 本次培训面向社会免费开放,线上名额共计10000人。 四、授课专家及主要内容 本次培训将邀请来自国内外监管机构的ICHQ2(R2)/Q14专家工作组(EWG)专家和具有丰富经验的业界专家担任讲者,具体内容详见附件。 五、报名注册 1.此次培训不收取报名费,参会人员需要扫描下方二维码或输入网址打开报名页面注册即可。名额有限,报完为止。
网址: https://wx.vzan.com/live/page/1486318811?v=1724372681304 2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。 3.报名成功后,再次扫描二维码或输入网址进行观看。 六、技术支持电话: 如有技术问题请咨询技术人员: 郭老师13810338321 唐老师13911696858 徐老师13522024732 附:ICHQ2(R2)/Q14指导原则培训议程
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