实际检测时，复核人应该随时复核，还是可以隔天复核？

greatwolf · 发表于 2024-8-23 08:53:52

本帖最后由 greatwolf 于 2024-8-23 09:00 编辑

Ovo？发表于 2024-8-22 17:31
现在讨论的是检验过程现场复核的问题，一个QC在检测过程复核另一个QC的操作过程没问题吧？填写记录也没问 ...

不好意思，我们的检验记录都是QC复核的，从来不会交给QA去复核。我们只是千把人的小公司，没有配备专为QC复核记录的QA。你说的B+A实验室，如果是这级别的话，我不信一个操作间长期允许2个人同时待在里面，就为了复核记录。做微限的实验室级别只有C+A，无菌实验室单个操作间待2人，难不成是觉得污染源还太少？或者你就说说怎么进行操作复核吧，我学习一下。

Ovo？ · 发表于 2024-8-23 09:20:58

greatwolf 发表于 2024-8-23 08:53
不好意思，我们的检验记录都是QC复核的，从来不会交给QA去复核。我们只是千把人的小公司，没有配备专为QC ...

很难沟通啊...一个事反反复复的说，怎么还在一直纠结操作复核，一个QC检验人操作，另一个QC复核检验过程填写记录，检验完成当天QA复核记录（不愿意找QA复核找QC主管呗）。
还有我只是好奇想问一下，你们做无菌是检验人频繁进出A级写记录，还是全部操作完成再出来从头写记录？是如何保证记录填写及时性的。

loveaysl · 发表于 2024-8-23 12:43:08

分两种，实验操作的复核和记录的复核
实验操作的复核应该及时
记录的复核隔天也是没问题的

Ovo？ · 发表于 2024-8-23 13:25:34

本帖最后由 Ovo？于 2024-8-23 13:26 编辑

greatwolf 发表于 2024-8-23 08:53
不好意思，我们的检验记录都是QC复核的，从来不会交给QA去复核。我们只是千把人的小公司，没有配备专为QC ...

你B+A无菌制剂生产难道还要操作人来回进出亲自写记录？？？你做无菌检验不是一个道理？就算你不进出A级写记录，都全部操作完了凭借回忆补记录？？怎么保证真实性？那不就是为了写记录而写记录吗，至于你说的B级洁净区允许2个人同时待在里面，我验证了房间最大人数是2人，日常动态也没问题，我凭什么不能待两个人啊？？我双人既可以对操作过程进行复核，还省了操作人进出A级的污染风险，更能保证记录填写的及时性，不是所有公司都和你想的一样无菌干完了准备去培养再补记录的。

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