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[日常管理] 实际检测时,复核人应该随时复核,还是可以隔天复核?

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发表于 2024-8-22 08:57:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位请教:实际检测时,复核人应该随时复核,还是可以隔天复核?
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药生
发表于 2024-8-22 09:01:38 | 显示全部楼层
复核人是对实验记录的复核,当天,隔天都可以的
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药徒
发表于 2024-8-22 09:05:41 | 显示全部楼层
复核人不才是写检验记录的吗?不应该是操作时复核操作人的检验操作吗

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你们公司大气,什么实验都搞一个检验者,一个记录者(复核者)。那么,我请教一下:记录的复核谁来  详情 回复 发表于 2024-8-22 09:12
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药徒
发表于 2024-8-22 09:10:37 | 显示全部楼层
都可以。它非要我凑够字数
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药徒
发表于 2024-8-22 09:11:05 | 显示全部楼层
Ovo? 发表于 2024-8-22 09:05
复核人不才是写检验记录的吗?不应该是操作时复核操作人的检验操作吗

啊?你们是复核人写记录的?然后从样品室领样-称样-样品前处理各环节-进样-分析等等环节都是两个人一起做的?随时随地都是2个人吗?

点评

难道复核人不应该复核操作吗?GMP223条:检验应当有可追溯的记录并应当复核,确保结果与记录一致。所 有计算均应当严格核对。  详情 回复 发表于 2024-8-22 17:18
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药徒
发表于 2024-8-22 09:12:00 | 显示全部楼层
Ovo? 发表于 2024-8-22 09:05
复核人不才是写检验记录的吗?不应该是操作时复核操作人的检验操作吗

你们公司大气,什么实验都搞一个检验者,一个记录者(复核者)。那么,我请教一下:记录的复核谁来

点评

记录qa复核;操作人写完记录,过几天让人复核,复核的是什么?你们公司那么喜欢找记录错别字吗?  详情 回复 发表于 2024-8-22 16:24
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 楼主| 发表于 2024-8-22 09:14:40 | 显示全部楼层
谢谢  那就是说我好比今天2024.08.22号做的样品,复核人明天或者后天复核,复核日期写2024.08.24是可以的对吗?

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理论上,你什么时候签名就如实写当天日期,实际上,反正只要你确实复核过了,写8.22还是8.24没区别,有的为省事和统一会写一样的日期。 按理论真实写最好。  发表于 2024-8-22 11:40
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药徒
发表于 2024-8-22 09:15:24 | 显示全部楼层
如果跨天的记录怎么办,包括批记录,是操作者和复核者都写两个日期,还是复核者写最后一个日期就可以了

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下笔时刻的真实日期绝对没错。除非领导有别的要求。  发表于 2024-8-22 11:41
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药徒
发表于 2024-8-22 09:25:45 | 显示全部楼层
都可以                 
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药徒
发表于 2024-8-22 09:27:06 | 显示全部楼层
实验的复核人只是复核计算过程和结果以及完整性,不是整个实验过程。
有特殊要求的除外,比如,我们以前公司要求鉴别结果是第二人同时复核。
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药徒
发表于 2024-8-22 09:29:20 | 显示全部楼层
都可以的   
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大师
发表于 2024-8-22 10:04:29 | 显示全部楼层
不要求随时
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药徒
发表于 2024-8-22 10:47:15 | 显示全部楼层
实验记录可以隔天符合,因为是对记录的符合;批生产记录,那是对操作参数和过程的复核,必须当时。
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大师
发表于 2024-8-22 10:56:58 | 显示全部楼层
看你的复核内容。
复核操作时,应实时。
复核记录(如计算,记录规范性、结果判定的准确性等),可以隔天复核。
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药徒
发表于 2024-8-22 14:02:17 | 显示全部楼层
隔天复核,是为了检查别人有没有写错字吗
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药徒
发表于 2024-8-22 16:24:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 Ovo? 于 2024-8-22 16:26 编辑
greatwolf 发表于 2024-8-22 09:12
你们公司大气,什么实验都搞一个检验者,一个记录者(复核者)。那么,我请教一下:记录的复核谁来

记录qa复核;操作人写完记录,过几天让人复核,复核的是什么?你们公司那么喜欢找记录错别字吗?不关注过程本身只对记录内容负责的复核有什么意义

点评

难不成你们是安排QC检测的时候都有一个QA跟着监工?检验记录复核,主要就是复核有没有计算错误书写错误等这些个。或者说QA的复核详细点?能复核到什么程度呢?QC做鉴别、做理化、做含量、作为生物的时候,QA懂不懂?  详情 回复 发表于 2024-8-22 17:17
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药徒
发表于 2024-8-22 17:17:47 | 显示全部楼层
Ovo? 发表于 2024-8-22 16:24
记录qa复核;操作人写完记录,过几天让人复核,复核的是什么?你们公司那么喜欢找记录错别字吗?不关注过 ...

难不成你们是安排QC检测的时候都有一个QA跟着监工?检验记录复核,主要就是复核有没有计算错误书写错误等这些个。或者说QA的复核详细点?能复核到什么程度呢?QC做鉴别、做理化、做含量、作为生物的时候,QA懂不懂?当然,不排除个别比较特殊的药企,生产检验模式不太一样,确实有可能QC检测过程也是有人复核的,但一定是懂检测的人复核,而不是随便找个QA复核记录。

点评

现在讨论的是检验过程现场复核的问题,一个QC在检测过程复核另一个QC的操作过程没问题吧?填写记录也没问题吧?难不成你们QC在B+A做微生物,是全流程都操作完出来凭回忆写记录?不能保证真实性,还是做完几个步骤出  详情 回复 发表于 2024-8-22 17:31
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药徒
发表于 2024-8-22 17:18:54 | 显示全部楼层
Yeb27cae4 发表于 2024-8-22 09:11
啊?你们是复核人写记录的?然后从样品室领样-称样-样品前处理各环节-进样-分析等等环节都是两个人一起做 ...

难道复核人不应该复核操作吗?GMP223条:检验应当有可追溯的记录并应当复核,确保结果与记录一致。所
有计算均应当严格核对。
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药徒
发表于 2024-8-22 17:31:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 Yeb27cae4 于 2024-8-22 17:42 编辑
Ovo? 发表于 2024-8-22 17:18
难道复核人不应该复核操作吗?GMP223条:检验应当有可追溯的记录并应当复核,确保结果与记录一致。所
有 ...

这里说的是复核“记录”,复核纸质记录或者电子记录,但是这些记录是体现不了个人操作细节的,比如你是混匀容量瓶多少次,怎么混匀、力度频率是多大。不过按照尽善尽美的角度来看,复核操作肯定是更好的,而且是非常好,但是这个就得公司配合了:双人为一组同时进行一个实验,互相实时观察复核;配备个人摄像头及数据传输保存系统,安排第二个观看视频进行复核等。或者你可以说说你认为要进行操作复核,应该怎么进行。我们学习一下
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药徒
发表于 2024-8-22 17:31:48 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2024-8-22 17:17
难不成你们是安排QC检测的时候都有一个QA跟着监工?检验记录复核,主要就是复核有没有计算错误书写错误等 ...

现在讨论的是检验过程现场复核的问题,一个QC在检测过程复核另一个QC的操作过程没问题吧?填写记录也没问题吧?难不成你们QC在B+A做微生物,是全流程都操作完出来凭回忆写记录?不能保证真实性,还是做完几个步骤出安全柜填写完记录再重新操作?又有污染风险。况且QA懂不懂检测这个问题说起来可笑,SOP会看吧,质量标准会看吧,肯定是经培训上岗的QA才能签字复核。

点评

不好意思,我们的检验记录都是QC复核的,从来不会交给QA去复核。我们只是千把人的小公司,没有配备为QC复核记录的QA。或者你就说说怎么进行操作复核吧,我学习一下。  详情 回复 发表于 2024-8-23 08:53
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