审计追踪和数据完整性

男孩微笑

哈喽各位，仪器审计追踪都要看什么哪些方面呀？比如HPLC/GC  删除？中断？重复运行？还是什么呢？
一般QA和审计老师，在数据完整性都主要关注那些内容呢？

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火页仔

仪器审计追踪都要看什么哪些方面呀？比如HPLC/GC  删除？中断？重复运行？还是什么呢？
数据和配置的修订， 删除。 配置的修订包括人员权限的新增， 修改，移出。 序列中断， 重复运行肯定是要看的。
还有人员的登入登出。 等等

一般QA和审计老师，在数据完整性都主要关注那些内容呢？



首先看你有没有相关的流程规定。流程规定是否涵盖了数据完整性的相关要素。
然后抽一种仪器，查看它的数据流程图（特定仪器的数据生命周期）。看里面有没有什么现在的风险或者缺陷

PRT-drgon

所有相关的审计跟踪记录都会看

westwoo

SOP里应该有指导
没有的话问设备管理员，然后审计各系统的SOP，把需要看的内容写进去

抱琴揽风

仪器电脑安全策略、仪器工作站安全策略、各种日志（系统日志、进样序列日志、数据处理日志）、审计追踪报表、用户与权限分配、数据备份与恢复等等，涉及到数据完整性要求的内容基本上都会看。

囍4768b2b6

你们的计算机化系统都在审查之列，所有数据都有可能去看 ，不要抱着侥幸心理，  如果遇见电脑高手，你动的每一个手脚都会被翻出来

逃跑的榴莲

审计追踪主要检查点：1、电脑是否有密码；2、数据库是否有密码；3、数据库权限管理；4、如有图谱，图谱的处理记录；5、电脑日志；6、软件日志；7、电脑时间修改权限；8、数据图谱修改权限等。

数据完整性主要检查点：这个范围太大了，不管生产和检验，所有涉及到的数据来源和可靠性都会检查。尤其一点，不要涉及挑选数据，否则真的会很惨！

4616451

重点是一些异常或者与所需工作无关的内容，如删除、修改时间、修改记录等内容

4616451

数据完整性基本就看是否有涂改、修改记录，记录是不是完整，是不是与其他辅助记录能对应等等内容。

胜利者

账号管理
查序列
查重复检测
查删除

skyoiu

关注序列中断，数据删除，关键参数/积分参数/结果信息修改，用户控制，密码控制，用户权限一致性，未经授权的登录/访问