工艺用气验证问题

danyangyu · 发表于 2024-8-19 15:09:17

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各位大佬，医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）是2017年09月26日发布，我们现在旧的空压机要进行更换新的。按照这个检查要点指南中有关于焊接和不锈钢组件钝化的要求，但是我们现在了解到的施工方，没有焊接这一步了，都是压接，如果这样的话，是否就不再有钝化要求了？

天行健地势坤 · 发表于 2024-8-19 15:33:58

需要的

danyangyu · 发表于 2024-8-19 16:54:38

天行健地势坤发表于 2024-8-19 15:33
需要的

现在施工方和我们这个领导说因为没有焊接，没有什么氧化，所以是不需要做钝化的。我也有这个疑问，因为指南里没有说焊接后需要钝化，只是说了不锈钢组件需要钝化。我们领导非要反问我，没有焊接为什么要钝化。

winchetan · 发表于 2024-8-19 18:09:15

不锈钢钝化要求不是因为是否有焊接，是因为本身你管道内要防锈，我们说的预防，不是因为没有氧化就不钝化，钝化是预防氧化。
就像我只有一个产品摆放在这里，我根本不需要标识，我就只有一个产品，看下老师开不开不符合。

danyangyu · 发表于 2024-8-20 09:22:20

winchetan 发表于 2024-8-19 18:09
不锈钢钝化要求不是因为是否有焊接，是因为本身你管道内要防锈，我们说的预防，不是因为没有氧化就不钝化， ...

，我决定把这段话摔到领导脸上。

ch192925 · 发表于 2024-8-20 21:49:47

danyangyu 发表于 2024-8-20 09:22
，我决定把这段话摔到领导脸上。

如果只是更换空压机，不涉及过滤器后续的洁净压缩空气管路，不钝化有什么错呢？不要拿着指南文件，一知半解就去刁难别人。

danyangyu · 发表于 2024-8-26 11:00:23

ch192925 发表于 2024-8-20 21:49
如果只是更换空压机，不涉及过滤器后续的洁净压缩空气管路，不钝化有什么错呢？不要拿着指南文件，一知半 ...

呃，我们是整套更换，包括主管道，只有在洁净间里的附管不换。所以我才觉得需要钝化的。