IVD校准品溯源的问题

YYOO · 发表于 2024-8-16 17:49:48

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如果一个产品有国家标准品、国际约定校准品(ERM/IFCC）、国家标准物质物质（GBW/GBWE）这种，请问配套的校准品需要溯源到哪个物质，有没有规定优先溯源到国家标准品？看生化分析仪校准物行标附录A提到的可溯源测量项目及其溯源信息举例好像没看到可以溯源到国家标准品的，可以溯源到国家标准品吗？

a1234567890 · 发表于 2024-8-19 09:40:42

其实是看你在哪里注册

甘蔗地与西瓜地 · 发表于 2024-8-19 10:15:16

需要购买国家标准品进行溯源和准确度、正确度研究的，而且国家标准品也有它到国际标准品的溯源链，是连续的

YYOO · 发表于 2024-8-19 16:54:11

a1234567890 发表于 2024-8-19 09:40
其实是看你在哪里注册

国内注册优先国家标准品，国外注册优先国际约定校准品是吧。

YYOO · 发表于 2024-8-19 16:55:06

甘蔗地与西瓜地发表于 2024-8-19 10:15
需要购买国家标准品进行溯源和准确度、正确度研究的，而且国家标准品也有它到国际标准品的溯源链，是连续的

好的，谢谢！因为有些国家标准品没有不确定度，所以有这个疑问。