蒲友提问：你们会给药监局老师写现场检查报告吗？

Zxygga

次次来次次写，唉~形式上好像对企业也挺有利的，没啥区别（帮老师写报告都是些过程信息、管理情况啥的，反正都给自己往OK了写呗）（反正有缺陷项也轮不到你写……）
就是总有一种帮人干活的无奈感~老师急匆匆地来，急匆匆地要资料看现场，急匆匆地就要走，走之前还要必须帮他把报告写完了好带走……

问问蒲友们遇到这种情况很多吗？很普遍的吗？是默认的吗？

zl13265092653

不一定吧，不合格项基本是老师写的。

pyshixi

可以这么说，看是什么检查，一般的生产许可证，有时候还是会帮写的，毕竟涉及比较多公司的文件和内容

Zxygga

zl13265092653 发表于 2024-8-15 11:58
不一定吧，不合格项基本是老师写的。

对我就是说其他的内容比如文件啊管理啊现场情况啊之类的请你帮忙写，缺陷项轮不到咱写

Zxygga

我是基本遇到对的都会让企业写 默认了都
有时候也没看啥东西，审计报告给个模板让你帮忙写得满满的像是检查了蛮多东西一样……
我有时候都觉得是陪着老师摸鱼的感觉

门门

pyshixi 发表于 2024-8-15 11:59
可以这么说，看是什么检查，一般的生产许可证，有时候还是会帮写的，毕竟涉及比较多公司的文件和内容

GMP符合性检查。
其实就是让他做填空题，往模板里填些信息而已。例如：公司名称等。
看怎么说了，看我这么一说，是不是觉得就不是啥事了吧！照他那样说就是老师的工作自己不干，给企业干。
怎么评价呢，其实无论怎么说的，都是实话，嘿嘿。
那这样可不可以呢？我不知道，这得问药监局。要不然你问问，或者题主问问，哈哈。
反正警察做笔录是可以的，问：性别？姓名？ 你得回答哈。当然，警察做笔录是警察自己写的。
你说，警察还能看不出你的性别吗？ 因为流程都是跟美欧学的，美国真看不出性别。
同理，GMP也是跟美欧学的，哈哈。

蓝雨~

写啊，框架啥的都是企业些，具体看了啥有的企业能写也会写

鱼小小

按模版将企业的一些基本情况写上去也没啥，关键位置检查员还是会自己动手的

annaline225

不管什么检查，老师都不可能对企业的信息那么熟悉，所以都会让企业帮忙写粗稿的，至少要把很多企业的基本信息补充完整，这是惯例

westwoo

见过公司基本信息由企业写的，的确能提高点效率。
检查过程和发现项没见过让企业写的，怎么写法应该有套路和格式的，不是企业能写的

栗子7

写，从检查开始就写，除了缺陷项，其他基本都是企业写好

wsx

没毛病，就是描述之类的。基本都差不多，如果老师带了你公司以前的检查报告更好，稍微改改即可。

near

能让你写的，都是些大概类的基本信息，如果让他们自己写，不得多待个一天时间啊，这一天中，你能保证本公司不会出什么事？他们不会有什么新想法？所以啊，别计较事由谁做，只要能把他们送走，越快越好

Zxygga

near 发表于 2024-8-15 13:56
能让你写的，都是些大概类的基本信息，如果让他们自己写，不得多待个一天时间啊，这一天中，你能保证本公司 ...

老实说我写也写了无所谓了 结果今天这老师报告都搞完了在我这磨洋工呢光明正大摸鱼ing……打工人也想下班啊

lian

通常检查员给个框架，企业自己把企业情况写出来，检查内容和检查结果由检查员写的。

造药就是造良心

我这有点悲催，近20页的检查报告，几乎每次检查都是QA负责写，除最终的缺陷条款外

抱琴揽风

企业的基本情况，品种信息啥的肯定要企业提供啊，所以有时候就由企业的人代劳来写这些内容，或者干脆搬个小板凳坐在老师旁边把具体的信息一个个讲明白，让检查老师写，然后像检查作业似的再看看检查老师写的对不对。

大海

需要写啊

near

Zxygga 发表于 2024-8-15 14:29
老实说我写也写了无所谓了 结果今天这老师报告都搞完了在我这磨洋工呢光明正大摸鱼ing……打工人也想下班 ...

能陪领导，那是给你面子有免费的水果吃，还能报加班，多好。。。每天检查完，我们最开心的就是分水果、零食

刘贺煜

你不写，有的是帕鲁写。

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