仪器需要做DQ吗？

cloudsky · 发表于 2024-8-14 15:32:14

可做，可不做。这是标准品，做了也就那样。URS要跟着写，这是反向写需求。不可能别人根据你的要求去定制产品。DQ也就是跟着一通忽悠，都是通用产品。你能怎么办呢？不做其实更简单，省了不少事。

蒲公英的根 · 发表于 2024-8-15 15:13:28

同志们，有药典，不需要猜

寒雨是冷刺 · 发表于 2024-8-19 15:28:40

肯定要做啊，虽然仪器是现成设备，但规格用途不一定适用你，买回来也是废物。比如检测最低限度，你的产品最低限度是0.001ug/ml，买回来不确认，等到安装好，使用的时候发现限度只有0.01ug/ml，那不白买了吗。

HLY1 · 发表于 2024-8-20 09:04:03

寒雨是冷刺发表于 2024-8-19 15:28
肯定要做啊，虽然仪器是现成设备，但规格用途不一定适用你，买回来也是废物。比如检测最低限度，你的产品最 ...

那是不是客户要先提供URS

kikilalala · 发表于 2024-8-20 15:07:05

实际结果：一般不用。但是从文件展示（SOP）需要定义，仪器分类评估的时候就要细化不单单是A/B/C，具体会有C1/C2/C3.....对于非定制设备一般不用单独DQ,有的是需要使用者或者负责人对供应商提供的文件进行确认，定制的就需要做。总之验证，卷呀卷呀卷呀卷。。。。

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