总公司人员可以参与分公司的注册体考吗

睐可 · 发表于 2024-8-9 17:17:12

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二类有源器械，公司产品是北京总公司人员设计的，后续要在分公司所在的城市注册并生产。现在分公司部门配置齐全，只是分公司研发就一个硬件和软件测试人员，像这种情况如果只让分公司人员参加体考估计研发相关的问题回答不全面体考很难通过。
请问各位大佬，像这种情况可以让总公司人员过来参与体考吗？还是说开始注册申报的时候就可以把总公司人员纳入进来？

耳火gqq · 发表于 2024-8-9 17:25:05

应该没关系的吧

a1234567890 · 发表于 2024-8-9 17:26:03

兼职兼职兼职

dasadyygy · 发表于 2024-8-9 17:27:01

在我们这里，是不可以的。我就是被总公司纳入到分公司的人员，这个跟咨询公司帮你们注册产品后，咨询公司的人也不能在现场。但我们市局也给了我们一个解决方案，就是非公司人员参与体考可以向局里提交一份承诺书，核心内容就是：该人员在一场所述内容的真实性、有效性由企业负责。

睐可 · 发表于 2024-8-9 17:32:12

dasadyygy 发表于 2024-8-9 17:27
在我们这里，是不可以的。我就是被总公司纳入到分公司的人员，这个跟咨询公司帮你们注册产品后，咨询公司的 ...

感谢大佬指明方向！

睐可 · 发表于 2024-8-9 17:38:33

有遇到过这种情况的吗？欢迎大家积极分享经验

希尔尔克 · 发表于 2024-8-9 17:50:39

可以啊，总公司分公司本质是一家，但是母公司子公司不行。有的岗位要求长期在职员工，查关键岗位社保缴纳记录会查出来

睐可 · 发表于 2024-8-9 17:58:50

希尔尔克发表于 2024-8-9 17:50
可以啊，总公司分公司本质是一家，但是母公司子公司不行。有的岗位要求长期在职员工，查关键岗位社保缴纳记 ...

母公司子公司为什么不行

许晖 · 发表于 2024-8-9 18:02:14

现在国家鼓励产研分离。

classicboy · 发表于 2024-8-9 20:26:20

你仔细读读《医疗器械注册质量管理体系核查指南》关于委托研发的4.5.12这几条要求吧。

委托研发，不是甩包袱，你要有人、有能力控制委托研发的全过程。

核查的时候检查员只会问你们分公司的研发人员相关问题，因为注册人是你们分公司。总公司的人员社保工资不在分公司缴纳，所以不能出现在现场。

warsong · 发表于 2024-8-10 09:10:18

我们就是这样，被老师骂了一句：你们是质量管理方面的皮包公司。

xuzenk · 发表于 2024-8-10 09:47:36

要不你们走注册人制度，总公司负责研发，委托分公司生产。

156067 · 发表于 2024-8-10 14:49:23

与其被怀疑是皮包公司，不如自己做自己的CXO

yangseine · 发表于 2024-8-12 08:13:47

总公司研发的，委托子公司生产啊，这还有什么疑问

岑3ccb2182 · 发表于 2024-8-12 08:47:06

总公司研发，不光是人员，还有研发场地。如果体考现场没有研发现场，那就委托研发。如果有研发现场，研发人员可以工资社保有总部发放，但工作场地在分公司，有相关的证据即可，我们就是后一种

3075589379 · 发表于 2024-8-12 09:02:58

分公司在哪个城市，这么严格，还会问谁是谁

winchetan · 发表于 2024-8-12 09:19:31

这其实也是一种立法没考虑到的，国家目前鼓励成立子公司专门用于生产
之前也有老师说过，除生产、质量等关键岗位不能兼职，其它是可以兼职的，只要总公司有授权文件，分公司、子公司是可以不设研发岗，由集团设研发部门，管控所有的项目。

睐可 · 发表于 2024-8-12 09:57:57

好多种可能，已经不知道该怎么办了，抓狂

岑3ccb2182 · 发表于 2024-8-12 10:08:29

岑3ccb2182 发表于 2024-8-12 08:47
总公司研发，不光是人员，还有研发场地。如果体考现场没有研发现场，那就委托研发。如果有研发现场，研发人 ...

你主要要证明这些人是长期一段时间在分公司工作的，比如打卡、监控、当地各类消费、租房等等。

icefootball · 发表于 2024-8-12 16:36:19

建议走注册人

总公司人员可以参与分公司的注册体考吗

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