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[吐槽及其他] 隔离器内部浓度无法排干净,怎么破?

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药徒
发表于 2024-8-9 10:41:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们目前有台隔离器,程序是加药→灭菌→通风→保压,要求是保压阶段舱内过氧化氢浓度为O,实际使用过程中偶尔出现保压不为0的情况,导致数据条无效,后面调查发现和隔离器背景房间温度有关系,背景级别的房间温度越高,浓度就没有问题(但是温度太高就超18-26的标准了,而且检验员不舒服),温度越低,浓度就不行。请教大家,有遇到过这种情况吗?怎么解决的?
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药徒
发表于 2024-8-9 10:50:21 | 显示全部楼层
为啥要设计为0 ,通常 NMT1ppm  或NMT5ppm
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-9 10:54:39 | 显示全部楼层
PRT-drgon 发表于 2024-8-9 10:50
为啥要设计为0 ,通常 NMT1ppm  或NMT5ppm

也不行,通风30min后浓度还有30-50ppm
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药师
发表于 2024-8-9 11:16:35 | 显示全部楼层
增加排残时间呗,你们这个隔离器应该是取的房间风是吧,提高房间温度后相当于排残过程温度上升,估计温度上升更有利于排残,所以排的会快一些。
以前有做过一次测试,用独立空调系统的隔离器,排残过程中降低腔内温度,发现浓度下降了,排到1ppm以下后,提高腔体温度,发现浓度又上到8-10ppm,猜测是残留在高效上的VHP在更高的温度下更容易排除
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-9 13:10:37 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2024-8-9 11:16
增加排残时间呗,你们这个隔离器应该是取的房间风是吧,提高房间温度后相当于排残过程温度上升,估计温度上 ...

好像也只能延长排残时间了!
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药徒
发表于 2024-8-9 14:35:02 | 显示全部楼层
南栀 发表于 2024-8-9 10:54
也不行,通风30min后浓度还有30-50ppm

1h 搞不定的,我们都是排一晚上,还是直排,第二天早上用,至少4-6h ,看隔离器大小和灭菌浓度
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药徒
发表于 2024-10-11 14:51:59 | 显示全部楼层
PRT-drgon 发表于 2024-8-9 14:35
1h 搞不定的,我们都是排一晚上,还是直排,第二天早上用,至少4-6h ,看隔离器大小和灭菌浓度

排一晚上是有风险的,建议你们追加一个无菌维持的测试。
捕获.PNG
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药徒
发表于 2024-10-11 16:21:11 | 显示全部楼层
你们排残时间不做测试?小于1ppm就可以了。但是排残时间要做验证的
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发表于 2025-2-19 09:52:40 | 显示全部楼层
九九swx 发表于 2024-10-11 16:21
你们排残时间不做测试?小于1ppm就可以了。但是排残时间要做验证的

您好,我想问下这个舱体内的浓度小于1ppm是怎么来的吗?谢谢
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