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[确认&验证] 洁净区互锁验证方案

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发表于 2024-8-8 09:43:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区互锁验证方案谁有?请提供,谢谢
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药徒
发表于 2024-8-8 09:50:48 | 显示全部楼层
来看看大神分享分析

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没有最扯淡,只有更扯淡。  详情 回复 发表于 2024-8-8 11:28
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药徒
发表于 2024-8-8 10:47:37 | 显示全部楼层
没听过互锁验证方案,最多空调验证的时候拿上互锁清单,测试下互锁
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药士
发表于 2024-8-8 10:54:42 | 显示全部楼层
评为非直接影响系统,做个测试就完了

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那不还得评嘛,评完了也得测。 还不如写个方案测得了。 省得扯皮:这么重要的内容呀,你咋就说非直接呢!  详情 回复 发表于 2024-8-8 11:57
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药徒
发表于 2024-8-8 11:23:22 | 显示全部楼层
要不要这么卷,放到厂房设施确认就好了吧
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药师
发表于 2024-8-8 11:28:59 来自手机 | 显示全部楼层
soswinter 发表于 2024-8-8 09:50
来看看大神分享分析

没有最扯淡,只有更扯淡。
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药徒
发表于 2024-8-8 11:36:07 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-8-8 11:28
没有最扯淡,只有更扯淡。

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药徒
发表于 2024-8-8 11:46:17 | 显示全部楼层
卷起来,人多了是不应该闲着,找点事干挺好的
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药生
发表于 2024-8-8 11:53:08 | 显示全部楼层
没有专门的互锁验证方案,但是有测试方案。一般这个测试都是比较简单的进行互锁功能测试,应急逃生测试等就完了,除非有特殊要求才会测一些其他功能。但是你这个门是否具备相关功能才能进行相关测试。
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药师
发表于 2024-8-8 11:57:05 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2024-8-8 10:54
评为非直接影响系统,做个测试就完了

那不还得评嘛,评完了也得测。
还不如写个方案测得了。
省得扯皮:这么重要的内容呀,你咋就说非直接呢!
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药生
发表于 2024-8-8 12:01:25 | 显示全部楼层
卷吧 你就卷吧
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发表于 2024-8-8 12:45:13 来自手机 | 显示全部楼层
安装确认,查看各个门已安装, 运行确认,通电指示牌显示,按开关正常,紧急开关能打卡,性能确认,关闭情况下只能开一道门,不能同时开两道门,验证完毕符合要求

点评

这个思路是对的。基本上就是这样来进行验证。 可以把这些内容,放入到洁净区的设施验证里。根本 没必要单独列出一个互锁验证方案。芝麻大点的事,还单独搞个验证方案。都 合并其它验证内容 里。 就行。  详情 回复 发表于 2024-8-8 20:50
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药徒
发表于 2024-8-8 12:58:41 | 显示全部楼层
山莨菪碱 发表于 2024-8-8 11:23
要不要这么卷,放到厂房设施确认就好了吧

太卷了,以后门锁也要做验证啊。
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药徒
发表于 2024-8-8 13:12:41 | 显示全部楼层
功能正常就好了
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 楼主| 发表于 2024-8-8 13:28:04 | 显示全部楼层
小童1 发表于 2024-8-8 12:45
安装确认,查看各个门已安装, 运行确认,通电指示牌显示,按开关正常,紧急开关能打卡,性能确认,关闭情 ...

1、互锁门的关闭和开启应间隔一定时间,并经过验证。
【延伸】目前制药企业通常采用BMS来控制气闸两侧门的互锁,当设置相关报警时,同样也需注意报警的延时时间。比如洁净区门在一定时间内未关闭,会影响压差,需设置一定的时间来触发报警,这一时间同样需经过慎重考虑并经确认。
相关解释,感觉要做延迟时间的自净效果确认
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 楼主| 发表于 2024-8-8 13:45:00 | 显示全部楼层
niurui333 发表于 2024-8-8 12:58
太卷了,以后门锁也要做验证啊。

互锁不是有报警延迟时间和一道门关闭后,另一道门延迟多久才能开的设置,主要作用是保护下一道区域的洁净度,所以在想是不是要做在该延迟时间下自净效果能不能达到这个问题。
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药徒
发表于 2024-8-8 14:12:15 | 显示全部楼层
一一爸 发表于 2024-8-8 13:45
互锁不是有报警延迟时间和一道门关闭后,另一道门延迟多久才能开的设置,主要作用是保护下一道区域的洁净 ...

互锁的作用,就是避免两侧门同时打开的情况。做个确认就行。
你所说的报警延时设置时间合理性问题,可参考欧盟附录一4.16要求,起草一个报警延时的评估。根据压差报警历史数据,环境监测趋势分析历史数据进行分析,以及确认开门后互锁时间内房间内尘埃粒子实时检测进行确认,互锁时间的设置对环境没有严重损害,我觉得就足够了。
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药徒
发表于 2024-8-8 20:10:24 | 显示全部楼层
参与学习!
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药徒
发表于 2024-8-8 20:50:02 | 显示全部楼层
小童1 发表于 2024-8-8 12:45
安装确认,查看各个门已安装, 运行确认,通电指示牌显示,按开关正常,紧急开关能打卡,性能确认,关闭情 ...

这个思路是对的。基本上就是这样来进行验证。
可以把这些内容,放入到洁净区的设施验证里。根本 没必要单独列出一个互锁验证方案。芝麻大点的事,还单独搞个验证方案。都 合并其它验证内容 里。
就行。
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发表于 2024-8-9 09:40:54 来自手机 | 显示全部楼层
小童1 发表于 2024-08-08 12:45
安装确认,查看各个门已安装, 运行确认,通电指示牌显示,按开关正常,紧急开关能打卡,性能确认,关闭情况下只能开一道门,不能同时开两道门,验证完毕符合要求

还有互锁时间长短
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