洁净厂房验收和厂房验证？

Richy · 发表于 2024-8-7 21:17:14

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请假论坛大佬一个问题：洁净厂房验收和厂房验证，可以是一回事吗？

琦瑞福生 · 发表于 2024-8-8 08:18:58

不是，验收是施工结束，由工程或设施部门及公司老总验收，当然这个阶段一般已经进行完FS,FAT/SAT,DQ相关验证
验收结束后还要进行后续的验证，验证完毕后才可投入使用

准圣级药老 · 发表于 2024-8-8 08:21:12

不是一回事。有的企业厂房验证完之后再验收，也有的是验收完之后再验证。验收是你公司认可工程的做法，验证是符合GMP要求的文件。

走吗 · 发表于 2024-8-8 09:37:10

验收是厂房的设施以及材料是符合GMP的标准，验证是运行和使用符合GMP标准。

Richy · 发表于 2024-8-8 15:23:38

走吗发表于 2024-8-8 09:37
验收是厂房的设施以及材料是符合GMP的标准，验证是运行和使用符合GMP标准。

Richy · 发表于 2024-8-8 15:24:16

琦瑞福生发表于 2024-8-8 08:18
不是，验收是施工结束，由工程或设施部门及公司老总验收，当然这个阶段一般已经进行完FS,FAT/SAT,DQ相关验 ...

商商 · 发表于 2024-9-12 17:18:11

不是一回事

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