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GB 9706.1系列标准变更注册问题

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药徒
发表于 2024-8-7 19:46:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,有没有已经提交GB9706.1系列标准的变更注册来的?请问没有会不会来体系核查呢?

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药徒
发表于 2024-8-8 08:44:57 | 显示全部楼层
注册变更的一般不来,除非你生产地址那些还有变
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药徒
发表于 2024-8-8 08:54:12 | 显示全部楼层
不来,问就是刚变更注册完
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药徒
发表于 2024-8-8 09:22:17 | 显示全部楼层
广东的刚变完,没来
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药徒
发表于 2024-8-8 13:08:19 | 显示全部楼层
生产地址改变了,来了
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药徒
发表于 2024-8-8 15:54:05 | 显示全部楼层
今年刚变更完,没来,我们体系文件都没有提交
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-8 16:31:17 | 显示全部楼层
zzzx123 发表于 2024-8-8 15:54
今年刚变更完,没来,我们体系文件都没有提交

好的,谢谢!方便问一下是二类还是三类吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-8 16:35:08 | 显示全部楼层
Cj099fmqh 发表于 2024-8-8 08:54
不来,问就是刚变更注册完

好的,谢谢!方便问一下是二类还是三类吗?是否需要提交体系文件呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-8 16:38:48 | 显示全部楼层
寻xkslsys8 发表于 2024-8-8 09:22
广东的刚变完,没来

好的,谢谢!方便问一下是二类还是三类吗?是否需要提交体系文件呢?
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药徒
发表于 2024-8-9 09:44:19 | 显示全部楼层
magic210 发表于 2024-8-8 16:31
好的,谢谢!方便问一下是二类还是三类吗?

二类,产品没有任何变化
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药徒
发表于 2024-8-9 10:10:27 | 显示全部楼层
一般不会,建议咨询省局
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-9 10:18:44 | 显示全部楼层
zzzx123 发表于 2024-8-9 09:44
二类,产品没有任何变化

好的,非常感谢
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药徒
发表于 2024-8-9 13:10:26 | 显示全部楼层
有三类产品新国标变更完的,我们正在准备体考资料,不知道要不要来。北京的
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药徒
发表于 2024-8-12 10:41:58 | 显示全部楼层
magic210 发表于 2024-8-8 16:38
好的,谢谢!方便问一下是二类还是三类吗?是否需要提交体系文件呢?

二类,按照变更要求交基本体系文件即可
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药徒
发表于 2024-8-14 09:28:22 | 显示全部楼层
不会体系核查
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发表于 2024-8-14 15:01:08 | 显示全部楼层
Cj099fmqh 发表于 2024-8-8 08:54
不来,问就是刚变更注册完

你好,我是新手小白求助,请问变更的流程是什么样的,需要准备那些资料。
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药徒
发表于 2024-8-14 15:29:10 | 显示全部楼层
18651687745 发表于 2024-8-14 15:01
你好,我是新手小白求助,请问变更的流程是什么样的,需要准备那些资料。

准备送检,申报资料按照当地官网要求的来吧
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发表于 2024-8-14 16:01:47 | 显示全部楼层
Cj099fmqh 发表于 2024-8-14 15:29
准备送检,申报资料按照当地官网要求的来吧

那自己公司的文件有哪些需要变更的吗
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发表于 2024-8-14 16:19:01 | 显示全部楼层
同一注册单元下,变更注册新型号呢?
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发表于 2024-8-15 15:01:58 | 显示全部楼层
Cj099fmqh 发表于 2024-8-14 15:29
准备送检,申报资料按照当地官网要求的来吧

送检了,检测报告也下来了,我现在应该在药监局窗口进行变更注册了对吧,注册形式选择什么呢,产品技术要求改变吗,我们的产品技术要求上面改变了绝缘图。谢谢 求指导一下。
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