蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 596|回复: 17
收起左侧

一步制粒

[复制链接]
药徒
发表于 2024-8-3 10:32:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
一步制粒工艺中,原辅比、清膏密度、喷液速度,怎么确定啊 ,没有做过小试,马上计划做了,批量比较大,怕塌床,是模仿其它品种工艺进行摸索参数吗

点评

顶喷、底噴、侧喷,你的是啥喷?  发表于 2024-8-5 10:43
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-3 10:40:05 | 显示全部楼层
品种不同参数不同,不做小试直接放大生产只能说挺强
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2024-8-3 10:45:32 | 显示全部楼层
在一步制粒工艺中,确定原辅比、清膏密度和喷液速度等参数是至关重要的。对于您即将开展的大规模生产且未进行过小试的情况,不建议完全模仿其他品种工艺来摸索参数。

首先,原辅比的确定需要考虑多种因素,包括原料的性质、药物的剂型要求、制剂的稳定性等。可以通过对原料的物理化学性质进行分析,结合预期的制剂效果,初步设定一个大致的范围。

清膏密度的选择应根据物料的黏性、流动性以及后续干燥的难易程度来决定。通常需要进行一些预实验,测量不同密度清膏在制粒过程中的表现,以找到最合适的密度范围。

喷液速度则与物料的吸湿特性、干燥能力以及设备的性能密切相关。过快的喷液速度可能导致物料结块、塌床,而过慢则会影响生产效率。建议在开始正式生产前,先在小规模实验中尝试不同的喷液速度,观察其对制粒效果的影响。

点评

顶喷还是底噴?有检验数据吗?  发表于 2024-8-5 10:42
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-8-3 11:25:09 | 显示全部楼层
小试中试都没搞就正式生产?这样允许吗?

点评

没啥不允许的,只要不往外卖,随便怎么折腾都行。  详情 回复 发表于 2024-8-3 12:12
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-8-3 12:12:30 | 显示全部楼层
13712754309 发表于 2024-8-3 11:25
小试中试都没搞就正式生产?这样允许吗?

没啥不允许的,只要不往外卖,随便怎么折腾都行。

点评

只能说有钱就是任性  详情 回复 发表于 2024-8-3 12:15
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-8-3 12:15:28 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-8-3 12:12
没啥不允许的,只要不往外卖,随便怎么折腾都行。

只能说有钱就是任性

点评

这种厂家没有钱,瞎搞!  详情 回复 发表于 2024-8-13 14:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-5 09:13:12 | 显示全部楼层
1、原辅比不确定是什么意思?处方中药材粉和辅料比例都没定?
2、清膏密度不确定下不要太稀,1.20-1.25左右试一下
3、喷液速度这个一开始不要太快,观察一下物料进液后状态,如果合适再往大调;雾化压力也是一样,一开始要压力大一点,后面看情况再往小减
4、可以提前用你的清膏和底料手工混合一下,和你们目前正在一步制粒的同样方法混合后对比,看手感,吃清膏得量等等,然后根据区别调整一步制粒参数

点评

您做过吗?  发表于 2024-8-5 10:41
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-5 09:20:37 | 显示全部楼层
模仿+实际,找个品种参数,员工有经验就在它基础上微调,没经验就复刻,不同品种差很多
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-8-5 16:04:14 | 显示全部楼层
             侧喷
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-8-5 16:08:48 | 显示全部楼层
奔波的小人物 发表于 2024-8-5 09:13
1、原辅比不确定是什么意思?处方中药材粉和辅料比例都没定?
2、清膏密度不确定下不要太稀,1.20-1.25左 ...

清膏密度太稀制粒会容易塌床吗、计划密度控制在1.25,但是辅料中有蔗糖,蔗糖占比还比较高(可能是膏子的3倍),会不会容易塌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-6 13:47:59 | 显示全部楼层
17396048737 发表于 2024-8-5 16:08
清膏密度太稀制粒会容易塌床吗、计划密度控制在1.25,但是辅料中有蔗糖,蔗糖占比还比较高(可能是膏子的 ...

1.25可以的,主要看你雾化情况,如果你的雾化比较好的话也可以再稠一点点。
蔗糖底料不好做,蔗糖就是很容易溶于水,所以一步制粒的时候很容易粘附在设备壁上等等。看一下你另外的辅料是什么,量是多少
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-13 14:05:44 | 显示全部楼层
13712754309 发表于 2024-8-3 12:15
只能说有钱就是任性

这种厂家没有钱,瞎搞!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-14 17:01:57 | 显示全部楼层
如果是已上市的品种,为什么没有工艺参数,还要做一步制粒呢。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-21 01:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表