质量标准中无菌是写应符合规定还是应无菌生长

小怪兽123 · 发表于 2024-8-2 10:21:00

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质量标准中无菌是写应符合规定还是应无菌生长？个人觉得质量标准中写应符合规定，也有同事说写应无菌生长，大家都是怎么写的？

八档丶电风扇 · 发表于 2024-8-2 10:23:43

质量标准写符合规定，那你的规定是什么

小怪兽123 · 发表于 2024-8-2 10:31:42

八档丶电风扇发表于 2024-8-2 10:23
质量标准写符合规定，那你的规定是什么

检验方法会写：依据《中国药典》2020版四部通则1101无菌检查法（薄膜过滤法），然后标准写符合规定，查阅过中国药典里的质量标准，都是这样写的

沧海一粟wgw · 发表于 2024-8-2 10:45:54

我看到的是符
合规定

soswinter · 发表于 2024-8-2 12:54:57

进来学习ing~

小怪兽123 · 发表于 2024-8-2 13:14:14

沧海一粟wgw 发表于 2024-8-2 10:45
我看到的是符
合规定

我看到的也是应符合规定，但是有同事说要写应无菌生长，我没有找到出处呀

15026923454 · 发表于 2024-8-2 15:25:48

接收标准：应无菌。结果：符合规定（或无菌）

小怪兽123 · 发表于 2024-8-6 18:34:34

15026923454 发表于 2024-8-2 15:25
接收标准：应无菌。结果：符合规定（或无菌）

好的，学习了