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[吐槽及其他] 为什么温湿度每天要记录2次

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药徒
发表于 2024-8-1 08:20:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,为什么温湿度每天要记录2次?有没有任何可提供参考的文件?
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药生
发表于 2024-8-1 08:22:32 | 显示全部楼层
如果觉得不够的话,也可以每个小时记录一次的,嘿嘿,主要就是保证洁净区的温湿度符合要求哦
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药士
发表于 2024-8-1 08:28:06 | 显示全部楼层
大概因为上班分上午和下午吧

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又在摸鱼,哈哈,被抓到了  详情 回复 发表于 2024-8-1 08:35
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药师
发表于 2024-8-1 08:28:11 | 显示全部楼层
上在线监测系统,省得你麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 08:29:13 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2024-8-1 08:22
如果觉得不够的话,也可以每个小时记录一次的,嘿嘿,主要就是保证洁净区的温湿度符合要求哦

我也不是觉得不够,是我自从从业以来,所有的公司都是记2次,我以前没有想到要探究,但是现在涉及到一点,有事想弄明白为什么是2次
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药仙
发表于 2024-8-1 08:32:06 | 显示全部楼层
医疗器械行业标准YY 0033要求温湿度每班记录,所以就上午班,下午班,两次了

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嗯嗯,我回答器械的哈哈  详情 回复 发表于 2024-8-30 14:56
大师,药品也能看见你啊 哈哈哈  发表于 2024-8-2 11:02
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药生
发表于 2024-8-1 08:35:07 | 显示全部楼层
在线监控系统,不用记,超了就自动报警,plc报警,现场声光报警,现场的PLC也会报警。每个季度把数据导出来就行了
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药生
发表于 2024-8-1 08:35:50 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-8-1 08:28
大概因为上班分上午和下午吧

又在摸鱼,哈哈,被抓到了
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药徒
发表于 2024-8-1 08:38:18 | 显示全部楼层
每小时写一次,会忙不过来

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哈哈哈,很实在  详情 回复 发表于 2024-8-1 09:38
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药徒
发表于 2024-8-1 08:46:32 | 显示全部楼层
一般是上午9点 下午2点  这两点一般是白天外界温度较低和较高点,这两点温度如果没啥问题 其他点也大概率没问题。如果由当地气象局温度检测数据为佐证就更好。
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药徒
发表于 2024-8-1 08:51:59 | 显示全部楼层
医疗器械经营质量管理规范及其指导原则规定了温湿度监测2次
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大师
发表于 2024-8-1 08:58:02 | 显示全部楼层
按法规要求,每半小时记录一次,如果超出限度范围,要切换成每2分钟康一次,直至恢复。
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药徒
发表于 2024-8-1 08:59:40 | 显示全部楼层
我们4小时一次
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药生
发表于 2024-8-1 09:01:57 | 显示全部楼层
有EMS或者BMS系统就可以不用记录,直接数据导出,报警记录都有。
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发表于 2024-8-1 09:06:25 | 显示全部楼层
我们是每天记录三次
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药徒
发表于 2024-8-1 09:08:26 | 显示全部楼层
我个人的观点:主要考虑的是上班(大多企业只上一班)期间,早上和下午有实际温差,早上的巡查便于追溯前一天晚上温度,下午嘛便于追溯当天的温度!其实很多年前就有检查老师建议使用在线实时温度的监控了
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药士
发表于 2024-8-1 09:37:17 | 显示全部楼层
2次已经很少了,我们一开始是2小时,后来改成4小时。。。要说法规,别动不动就要求什么都写清楚,那是10年前的作法,现在只要你能证明你们洁净区温湿度稳定,哪怕不写都没问题,关键是你怎么证明,要么用全系统监测,要么就老老实实的写记录。。。数据越多越能证明系统稳定,数据少只能说明当前情况,不能说明之前或之后
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药徒
发表于 2024-8-1 09:38:13 | 显示全部楼层
soswinter 发表于 2024-8-1 08:38
每小时写一次,会忙不过来

哈哈哈,很实在
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药师
发表于 2024-8-1 09:39:26 | 显示全部楼层
我来告诉你正解:因为大家都习惯参考所谓“模板”;别人这样做我也这样做,有样学样从不去思考行为背后的深层逻辑。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 10:08:45 | 显示全部楼层
老K 发表于 2024-8-1 09:39
我来告诉你正解:因为大家都习惯参考所谓“模板”;别人这样做我也这样做,有样学样从不去思考行为背后的深 ...

那给我自己点一个赞,因为我思考行为背后的逻辑了[自定义表情]
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