留样室的温湿度分布确认要做哪些项目？

卢青 · 发表于 2024-7-31 10:58:03

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比如，我们这边常温留样环境要求是温度≤30℃，75%RH,我们做确认的时候只做全年温湿度最高的时间段的，每个点都在范围内可以不？

cloudsky · 发表于 2024-7-31 11:44:46

你们内部做风险评估可以就行，只是没有长期稳定性考察，到时候提出挑战你们自己要能解释。

逸清草堂 · 发表于 2024-7-31 13:59:08

cloudsky 发表于 2024-7-31 11:44
你们内部做风险评估可以就行，只是没有长期稳定性考察，到时候提出挑战你们自己要能解释。

温湿度分布和长期稳定性考察啥关系

栗子7 · 发表于 2024-7-31 14:16:09

确实没理解跟长期稳定性的关系

林深时见鹿ukk · 发表于 2024-7-31 14:17:41

可以分季节确认

cloudsky · 发表于 2024-7-31 20:14:47

逸清草堂发表于 2024-7-31 13:59
温湿度分布和长期稳定性考察啥关系

温湿度分布他只做全年温湿度最高时间段，没有做长期性或者冬天和夏天温湿度时间段。要不他们就做几个月搞长期性稳定性考察，要不就做冬天和夏天，只做一个时间段没有代表性。

门门 · 发表于 2024-7-31 22:21:19

逸清草堂发表于 2024-7-31 13:59
温湿度分布和长期稳定性考察啥关系

他说的长期稳定性考察，不是药品稳定性考察的长期试验。
而是，温湿度分布在一段相对长的时间段内的均匀度和波动度。不严谨地简单说就是温湿度是否稳定。
懂了啵

逸清草堂 · 发表于 2024-8-1 09:33:44

门门发表于 2024-7-31 22:21
他说的长期稳定性考察，不是药品稳定性考察的长期试验。
而是，温湿度分布在一段相对长的时间段内的均 ...

逸清草堂 · 发表于 2024-8-1 09:34:09

cloudsky 发表于 2024-7-31 20:14
温湿度分布他只做全年温湿度最高时间段，没有做长期性或者冬天和夏天温湿度时间段。要不他们就做几个月搞 ...

端木南 · 发表于 2024-8-1 13:12:31

一般是做极端条件，即夏季和冬季两个极端条件下，留样室内温湿度能符合要求

长谷川洋社长 · 发表于 2024-9-14 16:08:27

期待各位老师的回答，向各位学习。谢谢。

奥克泰士微生物 · 发表于 2024-9-14 16:44:37

建议一季度做一次留样室的温湿度分布确认，每次确认需要先做空载再做满载，这样得出的结果可以更好的反映一年的温湿度变化。

[仓储运输] 留样室的温湿度分布确认要做哪些项目？