互操作性研究资料

文颖 · 发表于 2024-7-26 17:19:21

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请教互操作性研究资料如何写。

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2024-7-26 17:42:07

可用性？器械联合使用兼容性？再现性？....没接触过互操作性。

water2024 · 发表于 2024-7-29 08:48:18

产品若通过电子接口与其他医疗器械或非医疗器械交换并使用信息，应当提供互操作性研究资料，包括基本信息、需求规范、风险管理、验证与确认、维护计划等内容。
如果还不懂的话，可以加我V 787492543

文颖 · 发表于 2024-8-7 17:22:54

water2024 发表于 2024-7-29 08:48
产品若通过电子接口与其他医疗器械或非医疗器械交换并使用信息，应当提供互操作性研究资料，包括基本信息、 ...

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