小白入行，求指点

巴拉巴拉橙 · 发表于 2024-7-19 10:37:13

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各位老师，你们好，刚进入体外诊断试剂研发这一行业，初步任务就是完成一类产品的备案，我该怎么入手啊，现在就是一个抓不到头的状态，小白该怎么学习啊，求指点

vonapk · 发表于 2024-7-19 10:39:04

先看看内部相关的sop，看看相关的行业标准指南，看看同事都在做什么，跟着一起学习一下

尔冬 · 发表于 2024-7-19 10:49:32

你是岗位是什么，注册，生产，质量，研发，体系。职位不同，学习的方向不同。

星光不问赶路人 · 发表于 2024-7-19 10:58:37

快转行:

hlgeng8695 · 发表于 2024-7-19 11:02:53

加我微：Mrhuang0358，为您提供技术支持

闰土仍是少年 · 发表于 2024-7-19 11:03:03

按照项目要求输出DHF和DMR文档

巴拉巴拉橙 · 发表于 2024-7-19 11:03:27

vonapk 发表于 2024-7-19 10:39
先看看内部相关的sop，看看相关的行业标准指南，看看同事都在做什么，跟着一起学习一下

嗯呢，谢谢

巴拉巴拉橙 · 发表于 2024-7-19 11:06:03

尔冬发表于 2024-7-19 10:49
你是岗位是什么，注册，生产，质量，研发，体系。职位不同，学习的方向不同。

研发岗，接触了才知道不仅仅是做实验，还需要很多注册备案以及质量体系文件的输出，稀里糊涂的

巴拉巴拉橙 · 发表于 2024-7-19 11:09:19

星光不问赶路人发表于 2024-7-19 10:58
快转行:

现在工作机会不易，所以还是想着先好好珍惜一下

苦瓜和尚 · 发表于 2024-7-19 11:10:58

什么产品，哪方面的？

13712754309 · 发表于 2024-7-19 11:19:15

素贞来了

TYKJ · 发表于 2024-7-19 11:40:09

一类按照目录整理资料该有的只要有就当天拿证

jianing4233312 · 发表于 2024-7-19 11:57:24

趁还来得及，赶紧转行

永恩 · 发表于 2024-7-19 13:08:01

IVD出了名的卷

hyj1234 · 发表于 2024-7-19 15:16:09

建议赶紧转行吧

曹小茶 · 发表于 2024-7-19 15:51:18

随便搞搞，参考GMP体外诊断试剂指导原则，实在直接问审评中心，现在专业的指导老师教你怎么做

luknqqnuq1 · 发表于 2024-7-19 16:46:29

你的直属领导是谁？
有给你参考资料吗？

BALHZG · 发表于 2024-7-20 17:45:16

hyj1234 发表于 2024-7-19 15:16
建议赶紧转行吧

请问现在注册不怎么样吗

Victor9735 · 发表于 2024-7-22 15:19:07

正好我们周五有个免费的线上培训，培训主题就是IVD的，可以扫我左边头像，我发您链接