关于药厂cip和sip

15091019513 · 发表于 2024-7-16 17:20:50

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这个是所有设备都需要cip和sip吗？假如有的设备没有管道，也没有接触药液，比如贴签机，装箱机，那他俩需要cip和sip吗

Lily_VIP · 发表于 2024-7-16 17:32:47

贴签机，装箱机这些肯定就不需要CIP和SIP了

Lily_VIP · 发表于 2024-7-16 17:39:40

在制药行业中，需要进行CIP（Clean-In-Place，在线清洗）和SIP（Sterilize-In-Place，在线灭菌）确认的设备通常是那些难以拆卸、移动或需要保持高度无菌状态的设备。这些设备通常涉及直接接触药物、原料或中间体的生产流程。
进行CIP和SIP确认的目的是验证这些设备能够按照规定的标准进行自我清洗和灭菌，从而保证药品生产过程中的卫生和无菌条件。这通常涉及建立和验证清洗和灭菌的程序，确保没有残留的污染物、化学物质或微生物，同时设备的材质和结构不会因清洗和灭菌过程而受损。

没有上述功能需求的设备，不用进行CIP和SIP确认

愿心想事成 · 发表于 2024-7-17 07:58:10

首先进行风险评估，确定质量关键控制点在哪些方面。再去评估需不需要CIP和SIP。这个设备是否要CIP和SIP应当在设计、URS阶段就考虑了

准圣级药老 · 发表于 2024-7-17 08:09:17

早上看了两个楼主的帖子，他们公司人员能力配置上有很大的问题。

栗子7 · 发表于 2024-7-17 08:13:31

这问题，确定是这个行业的人嘛

唐e3phf8pp · 发表于 2024-7-18 08:20:42

清洁肯定是需要的，灭菌嘛

jxzhu1012 · 发表于 2024-9-20 21:23:12

谢谢分享！

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-21 09:10:36

不是所有的设备都要CIP\SIP

[生产制造] 关于药厂cip和sip

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