新增两个相同反应釜，设备验证和工艺验证如何做？

老豆芽的白小菜

半成品新增的两个反应釜，要进行验证，目前有两个批量，新增反应釜又想扩大批量，该如何验证？
1、两个反应釜的设备验证，两个反应釜做安装、运行确认验证，性能验证做前两个批量三批，再各做扩大批量三批。2.半成品做扩大批量工艺验证各反应釜三批。
实际情况：前两个批量只有各一批，扩大批量三批，前两个批量只做一批验证能否可以？.半成品做扩大批量工艺验证只在一台设备上做批次验证能否可以还是说两台新设备都要做？
同时还有两台一样的老设备，也想要生产扩大后的批量，也要在老设备上验证大批量，是两台设备都验证还是验一台就行了？
还有关于产品放行的问题，因为牵扯设备变更和批量变更，验证周期较长，但是市场缺货，是要等全部验证完了产品才能放行，还是检验合格就能放行？

winchetan

1、如果是一模一样的设备，做的验证以对比为主，证明新增的设备与旧设备是一致的，可以用T检验进行参数对比，这样你做验证的次数就可以适当减少。
2、只要验证的设备通过了，一般情况下就可以用这个设备进行生产了，不涉及到工艺变更。

winchetan

工艺参数对比，T检验就是有一致性的，用mintab软件去算一下，具体方法如果不懂论坛上找下T检验就好，你对比后认为一致，那就没问题了，就是验证的时候引入T检验。

老豆芽的白小菜

winchetan 发表于 2024-7-3 13:51
工艺参数对比，T检验就是有一致性的，用mintab软件去算一下，具体方法如果不懂论坛上找下T检验就好，你对比 ...

好的，谢谢