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楼主: 飞凌大圣
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[质量保证QA] 批记录带回家写,违反GMP吗?

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药徒
发表于 2024-7-2 08:37:13 | 显示全部楼层
yevevil 发表于 2024-7-1 16:51
明显是不想带回家免费加班写呀,又不好直接说不同意,赶紧找合理的理由去推脱的。

还是你懂啊
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药徒
发表于 2024-7-2 08:41:05 | 显示全部楼层
边做边记录,而不是事后写回忆录,重大缺陷
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药徒
发表于 2024-7-2 08:48:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-7-2 08:56:26 | 显示全部楼层
yevevil 发表于 2024-7-1 16:51
明显是不想带回家免费加班写呀,又不好直接说不同意,赶紧找合理的理由去推脱的。

套路太深,我要回农村
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药生
发表于 2024-7-2 09:16:59 | 显示全部楼层
没有听说能带回家写的,当然有些公司要这样搞,员工也无奈。反正被查到了,就是员工背锅呗。
哪天飞检查不到相应的检验记录,说员工带回家写了。那员工完犊子了。
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发表于 2024-7-2 11:27:24 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-7-2 14:17:44 | 显示全部楼层
还整改啥,要是当局检查,直接判定不通过。
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药徒
发表于 2024-7-2 14:35:01 | 显示全部楼层
2020年6月28日,十三届全国人大常委会第二十次会议审议了刑法修正案(十一)草案,草案涉及六个方面,共修改补充刑法30条,草案涉及药品的主要内容是完善惩治食品药品犯罪规定:
对于编造生产、检验记录,根据危害程度的不同,最高将获刑三至七年:
足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑。

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发表于 2024-7-2 14:46:06 | 显示全部楼层
回家写备忘录嘛
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发表于 2024-7-2 15:00:44 | 显示全部楼层
记录应及时,带回家写,你觉得及时吗?所以没必要纠结这些,人员的配备不足就需要增加。
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药徒
发表于 2024-7-2 17:22:00 | 显示全部楼层
不光是违反GMP,还违反劳动法
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发表于 2024-7-2 18:23:24 | 显示全部楼层
现实是 能过审就行
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药徒
发表于 2024-7-5 09:20:03 | 显示全部楼层
违反GMP,也违返劳动法
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药生
发表于 2024-7-5 09:25:23 | 显示全部楼层
不违反,前提是没被抓住,没被发现,你想怎么样就怎么样,这个问题我点个赞

点评

你这么诚实,我要是不个点小红心,都对不起了,哈哈哈  发表于 2024-7-6 19:42
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药生
发表于 2024-7-8 08:24:24 | 显示全部楼层
ahanwjy 发表于 2024-7-2 14:35
2020年6月28日,十三届全国人大常委会第二十次会议审议了刑法修正案(十一)草案,草案涉及六个方面,共修 ...

你说你,吓人家孩子干嘛,人家写了个回忆录,距离踩缝纫机更进一步的机会就被你扼杀了
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药徒
发表于 2024-7-8 08:41:44 | 显示全部楼层
我觉得这些情况还是存在的。样品处理必须及时填写的。根据图谱计算的这部分,很多都是下班前拉完的,我觉得带回去写也不太影响
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发表于 2024-7-8 13:50:06 来自手机 | 显示全部楼层
检验记录应及时、准确、完整
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药徒
发表于 2024-7-8 15:50:10 | 显示全部楼层
拿回家是写回忆录吗
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药徒
发表于 2024-7-10 10:21:17 来自手机 | 显示全部楼层
需注意记录不及时与记录造假的区别,不应该将此类问题定性为编造记录。有篇文章写的就很明白。https://mp.weixin.qq.com/s/D4kxrxZrykHMcrNEbUd-iw
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药徒
发表于 2024-7-10 14:11:28 来自手机 | 显示全部楼层
写我所做,做我所写,同步才对。你这是写回忆录啊
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