重复使用的除菌滤器中的水分无法彻底干燥，影响初始灌装药液含量

Maybe12345678 · 发表于 2024-6-24 09:13:03

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位老师，生物制品，灌装前接一个重复使用的除菌滤器，滤器清洁会用水洗、干燥然后SIP等，但是滤器中的水无法完全干燥。研究发现，如果用药液顶洗排空水的话，需要5L左右药液才能使灌装样品含量达到平台期，浪费太多，请问各位老师有没有遇到这种情况，如何应对？

补充内容 (2024-6-24 10:49):
滤芯是一次性的过滤系统是重复使用（有套筒）过滤前的完整性测试用水冲洗导致滤器中产生了无法排尽的残留水

栗子7 · 发表于 2024-6-24 09:24:14

比起5L的药液，滤芯一次性使用更划算吧

Maybe12345678 · 发表于 2024-6-24 09:26:56

栗子7 发表于 2024-6-24 09:24
比起5L的药液，滤芯一次性使用更划算吧

是的

，如果不考虑一次性滤器，还能少排点药液，可以评估吗？

ch3b388968 · 发表于 2024-6-24 10:23:42

生物制品，重复使用除菌过滤器？好小众的组合

小斌12 · 发表于 2024-6-24 10:41:34

除菌过滤后增加一个缓冲，可以储存一定量的药液，然后，使用于润洗滤芯的药液的含量，跟后面的药液的含量的差异在可接受范围以内
不过还是建议一次性使用吧，除了含量，还有很多其它因素要考虑

Maybe12345678 · 发表于 2024-6-24 10:43:40

ch3b388968 发表于 2024-6-24 10:23
生物制品，重复使用除菌过滤器？好小众的组合

搞错了滤芯是一次性的套筒是重复使用的使用前的完整性测试用水冲洗产生了残留水

Maybe12345678 · 发表于 2024-6-24 10:47:17

小斌12 发表于 2024-6-24 10:41
除菌过滤后增加一个缓冲，可以储存一定量的药液，然后，使用于润洗滤芯的药液的含量，跟后面的药液的含量的 ...

谢谢您滤芯是一次性的过滤系统重复使用改造系统有点难度。。。

ch3b388968 · 发表于 2024-6-24 15:52:47

囊式过滤器，用之前打开排气孔甩两下。偷偷的甩

wsx · 发表于 2024-6-24 15:56:39

使用前完整性测试不是必须

Maybe12345678 · 发表于 2024-6-24 17:21:17

ch3b388968 发表于 2024-6-24 15:52
囊式过滤器，用之前打开排气孔甩两下。偷偷的甩

谢谢

Maybe12345678 · 发表于 2024-6-24 17:22:50

wsx 发表于 2024-6-24 15:56
使用前完整性测试不是必须

好的好的谢谢

[生产制造] 重复使用的除菌滤器中的水分无法彻底干燥，影响初始灌装药液含量

欢迎您注册蒲公英

点评