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[研发注册] 聚丙烯CAS.

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药徒
发表于 2024-6-19 18:58:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,注册医用输液器具用的聚丙烯塑料粒子是使用的纯聚丙烯(9003-07-0)还是聚丙烯无规共聚物(9010-79-1)呢?
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药师
发表于 2024-10-2 19:42:32 | 显示全部楼层
在注册医用输液器具时,使用的聚丙烯塑料粒子通常是经过改性的聚丙烯,以满足特定的生物相容性和医学功能性要求。具体来说,可能使用的是纯聚丙烯(CAS号9003-07-0)或聚丙烯无规共聚物(CAS号9010-79-1),这取决于具体的应用需求和产品标准。

根据相关法规和指南,如YY/T 0242-2007《医用级聚丙烯的安全标准》,对聚丙烯进行改性是常见的做法,以确保其达到医用制品的标准要求,并增强其光学性能。因此,在选择聚丙烯塑料粒子时,应参考该标准以及相关的医疗器械注册指南,确保所选材料符合所有必要的生物相容性和安全性要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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