药品零售连锁总部的门店新增加网络开方和审方需要进行内审吗

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药品零售经营连锁公司下面的零售门店前几年为按规范要求凭处方销售处方药以及有时执业药师不岗的问题，新增加了网络开方和审方，根据GSP要求，总部质量管理体系是否需要作内审？

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我认为药品零售连锁总部的门店新增加网络开方和审方功能，根据《药品经营和使用质量监督管理办法》及GSP（良好供应规范）的相关要求，总部的质量管理体系确实需要进行内审。

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》中关于远程药学服务的最新规定，连锁总部需确保其质量管理体系能够覆盖并适应新增的网络开方和审方服务。这涉及到对现有质量管理流程的评估、更新和优化，以确保服务的合规性和有效性。

内审是质量管理体系的一个重要组成部分，它帮助组织识别潜在的不符合项，并采取预防或纠正措施。在引入新的服务模式时，进行内审可以确保所有相关流程和控制措施都符合最新的法规要求，并且能够有效地支持新的服务模式。

因此，建议连锁总部在新增网络开方和审方服务后，及时开展内审工作，以验证和确认质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】