关于GMP、QES体系和安全标准化融合可行性

大米の小米 · 发表于 2024-6-6 15:53:10

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

对于新建立的生产药企，在体系构建时，有进行融合，形成一套体系的成功案例吗？

以GMP为主线，将QES体系和安全标准化融合进去，文件格式统一，但实际由质量部和安全保部分别承担对应职责内的体系运行和管理。不知道这样的方式是否可行？

李辉zjl · 发表于 2024-6-6 16:20:23

建议还是分开管理

左岸安 · 发表于 2024-6-6 16:23:35

没有必要，各管各的，越复杂，出问题的越多

琦瑞福生 · 发表于 2024-6-6 16:37:50

本帖最后由琦瑞福生于 2024-6-6 16:39 编辑

分开管理吧，合在一起，流程浪费举个栗子：合在一起前，安全要求，需要增加安全阀，其实不用走GMP流程，各自管理各自的就行，合在一起后，安全增加一个护栏，也要走GMP流程，层层审批，造成流程浪费

Lily_VIP · 发表于 2024-6-6 16:56:03

学习学习

hycwq77 · 发表于 2024-6-7 08:09:02

安全、环保单独分开好

kujind · 发表于 2024-6-7 13:07:49

EHS与GMP的分开

qdxuanyu · 发表于 2024-6-12 08:17:17

可以合，安全流程简化；好多小型企业安全流程根本走不下去，GMP流程是检查

[文件系统] 关于GMP、QES体系和安全标准化融合可行性