超低温保存箱验证

16624453086 · 发表于 2024-6-4 09:11:04

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超低温保存箱满载热分布、开门干扰测试温度探头是放在模拟物品内还是放在箱体内就可以，放箱体内开门干扰验证时，开门不到一分钟温度骤降，求解

pfz2867 · 发表于 2024-6-4 09:13:03

应该放在模拟物内，放一个甘油瓶

953897287 · 发表于 2024-6-4 09:27:52

应该是放到箱体内。毕竟，你的物品的保存是看环境温度，而不是看物体自身的温度。放箱体内，开门后不到一分钟温度骤变，这是正常现象，需要你确定自开门至发生骤变时的时长，然后做出规定，开门时长不得超过这个时间。

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-4 09:55:36

放箱体内，测试的是冰箱提供物品储的环境温度，不是热穿透温度

制药设备学习 · 发表于 2024-6-4 10:06:45

953897287 发表于 2024-6-4 09:27
应该是放到箱体内。毕竟，你的物品的保存是看环境温度，而不是看物体自身的温度。放箱体内，开门后不到一分 ...

如果开门20秒就超温了，就规定冰箱开门不能开20秒？合理？

老K · 发表于 2024-6-4 10:10:05

超低温冰箱那肯定是一开门就报警，必须的呀。很正常，如果你非要做开门测试，那就形式上做做好了，个人觉得可以不做。

李辉zjl · 发表于 2024-6-4 10:12:12

开关门验证目的是验证开门时，温度可以保持的时间，一般取物品的时候，要控制在这个验证的时间之内。
还验证关门时，温度可以快速恢复到设定温度的时间

Hannibaldii · 发表于 2024-6-4 10:26:57

探头就应该放置在箱体内，放置在模拟物内无法模拟最差条件。开门温度骤降是正常的，规定个时间开门时间不要超过就可以

953897287 · 发表于 2024-6-4 10:47:30

制药设备学习发表于 2024-6-4 10:06
如果开门20秒就超温了，就规定冰箱开门不能开20秒？合理？

有啥不合理的？如果验证出来20秒就超温，那规定每次开门时间不能超过20秒，有啥问题吗？不以验证结果来下结论，那依据什么来定？

北京正洁-第三方 · 发表于 2024-6-4 13:20:20

冰箱内，超低温冰箱有抽屉门的，正常情况开门去物体也就是1min内就足可以了。

快乐的大脚 · 发表于 2024-6-4 14:59:21

开门就报警是正常的，还需要加上恢复正常的时间，恢复的时间是不是满足你管理的要求

来自苹果APP客户端

制药设备学习 · 发表于 2024-6-6 15:25:29

953897287 发表于 2024-6-4 10:47
有啥不合理的？如果验证出来20秒就超温，那规定每次开门时间不能超过20秒，有啥问题吗？不以验证结果来下 ...

纸上谈兵，用户会同意你冰箱只能开门20秒？

953897287 · 发表于 2024-6-7 08:14:37

本帖最后由 953897287 于 2024-6-7 08:17 编辑

制药设备学习发表于 2024-6-6 15:25
纸上谈兵，用户会同意你冰箱只能开门20秒？

怎么就成了纸上谈兵了？那敢情，您是做出来的是20秒的开门，您给用户的是超过20秒的时间呗？学习倭系的躬犟精神呢？如果客户不接受，想的不是怎么改进产品，而是想着怎么出一个让客户能接受的数据？惹不起，惹不起。
不知您是设备生产厂家还是药企的验证人员。如果是生产厂家，能否让我避个坑？如果是药企验证人员，你们审核验证报告的时候，不看数据的吗？这个是能拍脑袋定的？生产或者QC根据你的时间，结果产品质量出现问题，您能承担这个责任？还是说，就嘴硬，我的数据没问题，肯定是你们（生产/QC人员）的操作有问题！亏不亏心啊
我作为药企的验证人员，我都是根据我的数据出报告，如实告知相关人员实际结果，指导他们进行操作，尽最大可能减小风险的发生。

吴从武 · 发表于 2024-6-7 09:04:47

Hannibaldii 发表于 2024-6-4 10:26
探头就应该放置在箱体内，放置在模拟物内无法模拟最差条件。开门温度骤降是正常的，规定个时间开门时间不要 ...

举个例子，我们做超低温冰箱开门10s一个读数。开门第一个10s就超温。我规定开门多长多少呢？

953897287 · 发表于 2024-6-7 09:20:44

吴从武发表于 2024-6-7 09:04
举个例子，我们做超低温冰箱开门10s一个读数。开门第一个10s就超温。我规定开门多长多少呢？

你这种情况下，应该更改数据采集频率，重新做验证

吴从武 · 发表于 2024-6-7 09:21:52

953897287 发表于 2024-6-7 09:20
你这种情况下，应该更改数据采集频率，重新做验证

改成多少呢？1s还是多少？

953897287 · 发表于 2024-6-7 09:31:30

吴从武发表于 2024-6-7 09:21
改成多少呢？1s还是多少？

这个我没办法给你定。想要非常准确的时间，那就1S，如果要求不那么高，可以把频率放宽，具体多少，需要你自己来评估确定。

吴从武 · 发表于 2024-6-7 09:33:13

953897287 发表于 2024-6-7 09:31
这个我没办法给你定。想要非常准确的时间，那就1S，如果要求不那么高，可以把频率放宽，具体多少，需要你 ...

那相对于10s是缩短频率还是扩大读数频率呢

制药设备学习 · 发表于 2024-6-7 11:06:17

953897287 发表于 2024-6-7 08:14
怎么就成了纸上谈兵了？那敢情，您是做出来的是20秒的开门，您给用户的是超过20秒的时间呗？学习倭系的躬 ...

。。。。。。

amore183 · 发表于 2024-6-7 11:17:24

开门时间没有标准要求做出来是多少就是多少想要精确就缩短数据采集频率然后时间跟模拟物品也有关系做完开门可以顺带用模拟满载做一个恢复实验

[确认&验证] 超低温保存箱验证

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